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L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 75 Berlin Chemi)

Anweisungen
auf die medizinische Verwendung der Droge

Registrierungs Nummer:

Handelsname der Droge: L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

INN: Levothyroxin-Natrium

Chemische Bezeichnung: O- (4-Hydroxy-3,5-diiodophenyl) -3,5-diiod-L-tyrosinnatrium

Dosierungsform:

Zusammensetzung:

Beschreibung: Runde, leicht bikonvexe Tabletten, weiß bis leicht beige, mit einer Trennlinie auf einer Seite und geprägt laquo75 zum anderen.

Pharmakologische Gruppe: Schilddrüse.

ATX-Code: H03AA01

Pharmakologische Eigenschaften
Synthetisches linksdrehendes Isomer von Thyroxin. Nach teilweiser Umwandlung in Trijodthyronin (in Leber und Niere) und Übergang in die Körperzellen beeinflusst es die Entwicklung und das Wachstum von Gewebe und Stoffwechsel. In kleinen Dosen hat es eine anabole Wirkung auf den Protein- und Fettstoffwechsel. In mittleren Dosen stimuliert es Wachstum und Entwicklung, erhöht den Sauerstoffbedarf des Gewebes, regt den Stoffwechsel von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten an und erhöht die funktionelle Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems und des Zentralnervensystems.
In großen Dosen wird die Produktion von Thyrotropin-freisetzenden Hormonen des Hypothalamus und des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) der Hypophyse gehemmt.
Die therapeutische Wirkung wird nach 7-12 Tagen beobachtet, während die gleiche Zeit nach dem Drogenentzug erhalten bleibt. Der klinische Effekt bei Hypothyreose tritt nach 3-5 Tagen auf. Der diffuse Kropf sinkt oder verschwindet innerhalb von 3-6 Monaten.
Pharmakokinetik
Bei Einnahme wird Levothyroxin-Natrium fast ausschließlich im oberen Dünndarm aufgenommen. Absorbiert bis zu 80% der Dosis des Arzneimittels.
Essen reduziert die Aufnahme von Levothyroxin-Natrium. Die maximale Konzentration im Serum wird ca. 5-6 Stunden nach der Einnahme erreicht. Nach der Resorption bindet mehr als 99% des Arzneimittels an Serumproteine ​​(Thyroxin-bindendes Globulin, Thyroxin-bindendes Präalbumin und Albumin). In verschiedenen Geweben werden ungefähr 80% Levothyroxinnatrium monodeiodiniert, um Trijodthyronin (T3) und inaktive Produkte. Schilddrüsenhormone werden hauptsächlich in der Leber, in den Nieren, im Gehirn und in den Muskeln metabolisiert.
Eine geringe Menge des Arzneimittels unterliegt der Desaminierung und Decarboxylierung sowie der Konjugation mit Schwefel- und Glucuronsäuren (in der Leber). Metaboliten werden über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit der Droge beträgt 6-7 Tage. Bei der Thyreotoxikose ist die Halbwertszeit auf 3-4 Tage verkürzt, und bei der Hypothyreose ist sie auf 9-10 Tage ausgedehnt.

Hinweise für den Einsatz
- Hypothyreose;
- euthyreoter Kropf;
- als Ersatztherapie und zur Verhinderung eines Kropfrückfalls nach Resektion der Schilddrüse;
- Schilddrüsenkrebs (nach der Operation);
- diffus toxischer Kropf: nach Erreichen des euthyreoten Zustandes mit Thyreostatika (als Kombination oder Monotherapie);
- als diagnostisches Werkzeug bei der Durchführung eines Schilddrüsenunterdrucktests.

Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats (siehe Abschnitt Zusammensetzung);
- unbehandelte Thyreotoxikose;
- akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis;
- unbehandelte Nebennierenrindeninsuffizienz.

Das Medikament sollte bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems mit Vorsicht verschrieben werden: ischämische Herzkrankheit (Atherosklerose, Angina, Myokardinfarkt), arterielle Hypertonie, Arrhythmie, Diabetes mellitus, schwere Langzeit-Hypothyreose, Malabsorptionssyndrom (möglicherweise Dosisanpassung erforderlich).

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Therapie mit einem verschriebenen Medikament zur Hypothyreose fortgesetzt werden. Während der Schwangerschaft ist eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels aufgrund einer Erhöhung des Gehalts an Thyroxin-bindendem Globulin erforderlich. Die Menge an Schilddrüsenhormon, die während der Laktation in die Muttermilch abgegeben wird (selbst während der Behandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels), reicht nicht aus, um Störungen des Kindes zu verursachen.
Die Anwendung des Medikaments in Kombination mit Thyreostatika während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da die Einnahme von Levothyroxin-Natrium eine Erhöhung der Dosis von Thyreostatika erfordern kann. Da Thyreostatika im Gegensatz zu Levothyroxin-Natrium die Plazenta durchdringen können, kann sich im Fötus eine Hypothyreose entwickeln. Während der Zeit des Stillens sollte das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden, streng in den empfohlenen Dosen unter der Aufsicht eines Arztes.

Dosierung und Verabreichung
Die Tagesdosis wird je nach Evidenz individuell bestimmt.
L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie wird in einer täglichen Dosis morgens auf nüchternen Magen oder mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen, wobei eine Tablette mit einer kleinen Menge Flüssigkeit (ein halbes Glas Wasser) getrunken und nicht gekaut wird.
Bei einer Substitutionstherapie gegen Hypothyreose (ohne kardiovaskuläre Erkrankungen) wird L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie in einer täglichen Dosis von 1,6-1,8 μg / kg KG verschrieben; bei Patienten über 55 Jahren oder bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen - 0,9 μg / kg Körpergewicht. Bei erheblicher Fettleibigkeit sollte die Berechnung durchgeführt werden laquo; Idealgewicht

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L-TIROKSIN 75 Tabletten Berlin-Chemie

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Anweisungen für den medizinischen Gebrauch des Medikaments
L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

Registrierungsnummer: LSR-001294/08 vom 28. Februar 2008
Handelsname: L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie
INN: Levothyroxin-Natrium
Chemische Bezeichnung: О - (4-Hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3,5-diiodo-L-Natrium-Tyrosin
Dosierungsform: Tabletten

Zusammensetzung:
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium - 0,075 mg.
Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphat 2-Wasser, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Typ A, Dextrin, teilweise langkettige Glyceride.
Beschreibung: Runde, leicht bikonvexe Tabletten von weiß bis leicht beige, mit einer Prägung für eine Seite und einer Prägung "75" für die andere Seite.

Pharmakologische Gruppe: Schilddrüse.
ATH-Code: NOZAA01

Pharmakologische Eigenschaften:

Synthetisches linksdrehendes Isomer von Thyroxin. Nach teilweiser Umwandlung in Trijodthyronin (in Leber und Niere) und Übergang in die Körperzellen beeinflusst es die Entwicklung und das Wachstum von Gewebe und Stoffwechsel. In kleinen Dosen hat es eine anabole Wirkung auf den Protein- und Fettstoffwechsel. In mittleren Dosen stimuliert es Wachstum und Entwicklung, erhöht den Sauerstoffbedarf des Gewebes, regt den Stoffwechsel von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten an und erhöht die funktionelle Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems und des Zentralnervensystems.
In großen Dosen, hemmt die Produktion von Thyrotropin-Releasing-Hormon Hypothalamus und Schilddrüse-stimulierendes Hormon der Hypophyse.
Die therapeutische Wirkung wird nach 7-12 Tagen beobachtet, während die gleiche Zeit nach dem Drogenentzug erhalten bleibt. Der klinische Effekt bei Hypothyreose tritt nach 3-5 Tagen auf. Der diffuse Kropf sinkt oder verschwindet innerhalb von 3-6 Monaten.

Pharmakokinetik

Bei Einnahme wird Levothyroxin fast ausschließlich im oberen Dünndarm aufgenommen. Absorbiert bis zu 80% der Dosis des Arzneimittels. Essen reduziert die Resorption von Levothyroxin. Die maximale Konzentration im Serum wird ca. 5-6 Stunden nach der Einnahme erreicht. Nach der Resorption bindet mehr als 99% des Arzneimittels an Serumproteine ​​(Thyroxin-bindendes Globulin, Thyroxin-bindendes Präalbumin und Albumin). In verschiedenen Geweben werden etwa 80% Levothyroxin monodeiodiniert, um Trijodthyronin (T3) und inaktive Produkte zu bilden. Schilddrüsenhormone werden hauptsächlich in der Leber, in den Nieren, im Gehirn und in den Muskeln metabolisiert. Eine geringe Menge des Arzneimittels unterliegt der Desaminierung und Decarboxylierung sowie der Konjugation mit Schwefel- und Glucuronsäuren (in der Leber). Metaboliten werden im Urin und in der Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit der Droge beträgt 6-7 Tage. Bei der Thyreotoxikose ist die Halbwertszeit auf 3-4 Tage verkürzt, und bei der Hypothyreose ist sie auf 9-10 Tage ausgedehnt.

Hinweise für den Einsatz

- Hypothyreose;
- euthyreoter Kropf;
- als Ersatztherapie und zur Verhinderung eines Kropfrückfalls nach Resektion der Schilddrüse;
- Schilddrüsenkrebs (nach der Operation);
- diffus toxischer Kropf: nach Erreichen des euthyreoten Status von Thyreostatika (als Kombination oder Monotherapie);
- als diagnostisches Werkzeug bei der Durchführung eines Schilddrüsenunterdrucktests.

Kontraindikationen

- Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament;
- unbehandelte Thyreotoxikose;
- akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis;
- unbehandelte Nebenniereninsuffizienz.
Bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems sollte das Arzneimittel mit Vorsicht verschrieben werden: IVS (Arteriosklerose, Angina, Myokardinfarkt), arterielle Hypertonie, Arrhythmie, Diabetes, schwere Langzeit-Hypothyreose, Malabsorptionssyndrom (möglicherweise Dosisanpassung erforderlich).

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Therapie mit einem verschriebenen Medikament zur Hypothyreose fortgesetzt werden. Während der Schwangerschaft eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels aufgrund erhöhter Konzentrationen von Thyroxin-bindendem Globulin. Die Menge an Schilddrüsenhormon, die während der Laktation in die Muttermilch abgegeben wird (selbst während der Behandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels), reicht nicht aus, um Störungen des Kindes zu verursachen. Die Anwendung des Arzneimittels in Kombination mit Thyreostatika während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da die Einnahme von Levothyroxin eine Erhöhung der Thyrostatinendosen erfordern kann. Da Thyreostatika im Gegensatz zu Levothyroxin die Plazenta durchdringen können, kann sich im Fötus eine Hypothyreose entwickeln. Während der Zeit des Stillens sollte das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden, streng in den empfohlenen Dosen unter der Aufsicht eines Arztes.

Dosierung und Verabreichung

Die Tagesdosis wird je nach Evidenz individuell bestimmt.
L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie wird in einer täglichen Dosis oral auf nüchternen Magen eingenommen, mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit, eine Pille mit einer kleinen Menge Flüssigkeit (ein halbes Wasser) und nicht kauend trinken.
Bei der Substitutionstherapie bei Schilddrüsenunterfunktion bei Patienten unter 55 Jahren ohne kardiovaskuläre Erkrankungen L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie wird es in einer täglichen Dosis von 1,6-1,8 mg / kg Körpergewicht verschrieben;
bei Patienten über 55 Jahren oder bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen - 0,9 μg / kg Körpergewicht. Bei signifikanter Fettleibigkeit sollte die Berechnung nach dem "Idealgewicht" erfolgen.

Für die genaue Dosierung des Arzneimittels, verwenden Sie die am besten geeignete Dosierung des Arzneimittels L-Thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 oder 150 μg).
Bei Säuglingen und Kindern bis 3 Jahren wird 30 Minuten vor der ersten Fütterung einmalig eine tägliche Dosis L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie gegeben. Die Tablette wird in Wasser zu einer dünnen Suspension aufgelöst, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels hergestellt wird. Bei Patienten mit schwerer Langzeithypothyreose sollte die Behandlung mit äußerster Vorsicht begonnen werden, bei kleinen Dosen ab 25 μg / Tag sollte die Dosis in längeren Intervallen von 25 μg / Tag alle 2 Wochen auf Erhaltungsdosis erhöht und häufiger der TSH-Spiegel im Blut bestimmt werden. Bei der Hypothyreose wird L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie meist lebenslang eingenommen. Bei Thyreotoxikose wird L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie nach Erreichen des euthyreoten Stadiums in der Komplextherapie mit Thyreostatika eingesetzt. In allen Fällen wird die Dauer der medikamentösen Behandlung vom Arzt bestimmt.

Nebenwirkungen

Bei sachgemäßer Anwendung unter Aufsicht eines Arztes werden keine Nebenwirkungen beobachtet. Im Falle einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament können allergische Reaktionen auftreten.

Überdosierung

Bei einer Überdosierung des Arzneimittels werden Symptome beobachtet, die für eine Thyreotoxikose charakteristisch sind: Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzschmerzen, Angstzustände, Tremor, Schlafstörungen, übermäßiges Schwitzen, Appetitverlust, Gewichtsverlust, Durchfall. Abhängig von der Schwere der Symptome, kann ein Arzt eine Verringerung der täglichen Dosis des Medikaments empfehlen, eine Pause in der Behandlung für mehrere Tage, die Ernennung von Beta-Blockern. Nach dem Verschwinden der Nebenwirkungen sollte die Behandlung vorsichtig mit einer niedrigeren Dosis beginnen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Levothyroxin verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, die eine Senkung ihrer Dosis erfordern können. Die Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Levothyroxin kann zu einer verstärkten Wirkung von Antidepressiva führen.
Schilddrüsenhormone können den Bedarf an Insulin und oralen hypoglykämischen Medikamenten erhöhen. Eine häufigere Überwachung des Blutglukosespiegels wird während der Einleitungsphase der Behandlung mit Levothyroxin sowie bei Änderung der Dosis des Arzneimittels empfohlen.
Levothyroxin reduziert die Wirkung von Herzglykosiden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin reduzieren Colestipol und Aluminiumhydroxid die Plasmakonzentration von Levothyroxin aufgrund der Hemmung seiner Absorption im Darm.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit anabolen Steroiden, Asparaginase, Tamoxifen ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung auf der Ebene der Proteinbindung möglich.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin, Salicylaten, Clofibrat, Furosemid in hohen Dosen erhöht sich der Gehalt an Levothyroxin und T4, die nicht an Plasmaproteine ​​gebunden sind. Somatotropin kann, wenn es gleichzeitig mit Levothyroxin angewendet wird, den Verschluss der Epiphysenwachstumszonen beschleunigen.
Der Konsum von Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin kann die Clearance von Levothyroxin erhöhen und eine Dosiserhöhung erforderlich machen.
Östrogene erhöhen die mit der Thyroglobulinfraktion verbundene Konzentration, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit des Medikaments führen kann.
Amiodaron, Aminoglutethimid, p-Aminosalicylsäure (PAS), ethionamide, Thyreostatika, Betablocker, Carbamazepin, Chloralhydrat, Diazepam, Levodopa, Dopamin, Metoclopramid, Lovastatin, Somatostatin beeinflussen die Synthese, Sekretion, die Verteilung und den Metabolismus des Arzneimittels.

Spezielle Anweisungen

Bei Hypothyreose, die durch Schädigung der Hypophyse verursacht wird, ist es notwendig herauszufinden, ob gleichzeitig Nebenniereninsuffizienz vorliegt. In diesem Fall sollte eine Substitutionstherapie mit Glukokortikosteroiden vor der Behandlung der Hypothyreose mit Schilddrüsenhormonen beginnen, um die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden.
Das Medikament beeinträchtigt nicht die beruflichen Aktivitäten, die mit dem Führen von Fahrzeugen und Antriebsmechanismen verbunden sind.

Tabletten mit Formfreisetzung 75 μg.
Auf 25 Tabletten im Blister (PVC / PVDH / Aluminiumfolie). Nach 1, 2 oder 4 Blisterpackungen zusammen mit der Instruktion für die Anwendung werden in die Schachtel des Pappens gelegt.
Lagerbedingungen Liste B.
Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen! Haltbarkeit 2 Jahre.
Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums anwenden.
Apothekenverkaufsbedingungen
Nach dem Rezept.
Hersteller
Berlin-Chemie AG / Menarini Gruppe
Glinick Veg,
125 12489 Berlin, Deutschland
Adresse der Moskauer Repräsentanz:
115162, Moskau, st. Shabolovka, Haus 31, B. B, Tel. (495) 785-01-00, Fax (495) 785-01-01

Zusätzliche Informationen zum Medikament L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

Aktualisierungsanleitung: Juli 2012

Arzneimittel-Synonyme L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

Eutirox ® 75 mcg Tabletten
Bagothyrox (keine Tabletten in dieser Dosierung)
L-Tirok (keine Tabletten in dieser Dosierung)
L-Thyroxin (keine Tabletten in dieser Dosierung)
L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie (unterschiedliche Dosierung)
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie (unterschiedliche Dosierung)
L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie (unterschiedliche Dosierung)
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie (unterschiedliche Dosierung)
L-Thyroxin Hexal Tabletten 75 Mcg
L-Thyroxin-Acre ® (keine Tabletten in dieser Dosierung)
L-Thyroxin-Pharmak ® (keine Tabletten in dieser Dosierung)
Natrium Levothyroxin Substanz-Pulver; Paket (Beutel) zweilagig 1 kg, von Peptido Deutschland (unterschiedliche Dosierung)
Levothyroxin-Natrium-Substanz-Pulver; Beutel (Beutel) aus dem kombinierten Material von 0,1 kg, der Produzent: Aktive Komponente (Russland)

Analoga von L-Thyroxin 75 Berlin-Hemi fallen mit Synonymen zusammen.

L-TIROKSIN 75 BERLIN-CHEMIE

Tabletten sind weiß oder weiß mit einem leicht gelblichen Tönung, rund, leicht konvex, mit einer Gefahr auf der einen Seite und "50" auf der anderen Seite geprägt.

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige Partialglyceride.

25 Stück - Blister (1) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (2) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (4) - Pappkarton.

L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

Weiße bis leicht beige Tabletten, rund, leicht bikonvex, mit einer Trennungslinie auf der einen und "75" auf der anderen Seite.

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige Partialglyceride.

25 Stück - Blister (1) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (2) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (4) - Pappkarton.

Tabletten sind weiß oder weiß mit einem leicht gelblichen Tönung, rund, leicht konvex, mit einer Gefahr auf der einen Seite und "100" auf der anderen Seite geprägt.

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige Partialglyceride.

25 Stück - Blister (1) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (2) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (4) - Pappkarton.

Weiße bis leicht beige Tabletten, rund, leicht bikonvex, mit einer Trennungslinie auf der einen Seite und einer Prägung "125" auf der anderen Seite.

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige Partialglyceride.

25 Stück - Blister (1) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (2) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (4) - Pappkarton.

Weiße bis leicht beigefarbene Tabletten, rund, leicht bikonvex, mit einer Trennungslinie auf der einen Seite und einer Prägung "150" auf der anderen Seite.

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige Partialglyceride.

25 Stück - Blister (1) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (2) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (4) - Pappkarton.

Synthetische Zubereitung von Schilddrüsenhormon, linksdrehendem Isomer Thyroxin. Nach teilweiser Umwandlung in Trijodthyronin (in Leber und Niere) und Übergang in die Körperzellen beeinflusst es die Entwicklung und das Wachstum von Gewebe und Stoffwechsel.

In kleinen Dosen hat es eine anabole Wirkung auf den Protein- und Fettstoffwechsel. In mittleren Dosen stimuliert es Wachstum und Entwicklung, erhöht den Sauerstoffbedarf des Gewebes, regt den Stoffwechsel von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten an und erhöht die funktionelle Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems und des Zentralnervensystems. In hohen Dosen, hemmt die Produktion von TTRG des Hypothalamus und TSH der Hypophyse.

Die therapeutische Wirkung wird nach 7-12 Tagen beobachtet, während die gleiche Zeit nach dem Drogenentzug erhalten bleibt. Der klinische Effekt bei Hypothyreose tritt nach 3-5 Tagen auf. Der diffuse Kropf sinkt oder verschwindet innerhalb von 3-6 Monaten.

Nach oraler Gabe wird Levothyroxin fast ausschließlich vom oberen Dünndarm aufgenommen. Absorbiert bis zu 80% der Dosis. Eine gleichzeitige Mahlzeit reduziert die Absorption von Levothyroxin. Cmax im Serum wird ungefähr 5-6 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Assoziiert mit Serumproteinen (Thyroxin-bindendes Globulin, Thyroxin-bindendes Präalbumin und Albumin) zu mehr als 99%. In verschiedenen Geweben werden etwa 80% Levothyroxin monodeiodiniert, um Trijodthyronin (T3) und inaktive Produkte.

Schilddrüsenhormone werden hauptsächlich in der Leber, in den Nieren, im Gehirn und in den Muskeln metabolisiert. Eine geringe Menge des Arzneimittels unterliegt der Desaminierung und Decarboxylierung sowie der Konjugation mit Schwefel- und Glucuronsäuren (in der Leber).

Metaboliten werden im Urin und in der Galle ausgeschieden.

T1/2 macht 6-7 Tage.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Wenn Thyreotoxikose T1/2 verkürzt auf 3-4 Tage und mit Hypothyreose wird auf 9-10 Tage verlängert.

- als Ersatztherapie und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Kropf nach Resektion der Schilddrüse;

- Schilddrüsenkrebs (nach chirurgischer Behandlung);

- diffuser toxischer Kropf: nach Erreichen des euthyreoten Zustandes mit Thyreostatika (als Kombination oder Monotherapie);

- als Diagnoseinstrument bei der Durchführung eines Schilddrüsenunterdrucktests.

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

- akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis;

- Unbehandelte Nebenniereninsuffizienz.

Vorsichtsmaßnahmen sollten das Medikament für ischämische Herzkrankheit (Atherosklerose, Angina pectoris, Herzinfarkt in der Geschichte), Hypertonie, Arrhythmien, Diabetes, schwere lang bestehende Hypothyreose, Malabsorptionssyndrom vorgeschrieben werden (kann eine Dosisanpassung erfordern).

Die Tagesdosis wird je nach Evidenz individuell bestimmt.

L-Thyroxin Berlin-Chemie wird in einer täglichen Dosis morgens auf nüchternen Magen eingenommen, mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit, eine Pille mit einer kleinen Menge Flüssigkeit (ein halbes Glas Wasser) und nicht kauend trinken.

Bei Substitutionstherapie bei Schilddrüsenunterfunktion bei Patienten unter 55 Jahren ohne kardiovaskuläre Erkrankungen wird L-Thyroxin Berlin-Chemie in einer Tagesdosis von 1,6-1,8 μg / kg KG verschrieben; Patienten älter als 55 Jahre oder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen - 0,9 Mcg / kg Körpergewicht. Bei signifikanter Fettleibigkeit sollte die Berechnung nach dem "idealen Körpergewicht" erfolgen.

Zur genauen Dosierung des Arzneimittels sollten Sie die am besten geeignete Dosierung von L-Thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 oder 150 μg) verwenden.

Bei schwerer Langzeit-Hypothyreose sollte mit extremer Vorsicht begonnen werden, bei kleinen Dosen - ab 25 μg / Tag sollte die Dosis auf längere Zeit erhöht - um 25 μg / Tag alle 2 Wochen erhöht werden und häufiger das TSH-Spiegel im Blut bestimmen. Bei Hypothyreose wird L-Thyroxin Berlin-Chemie in der Regel lebenslang eingenommen.

Bei der Thyreotoxikose wird L-Thyroxin Berlin-Chemie in einer komplexen Therapie mit Thyreostatika nach Erreichen des euthyreoten Zustands eingesetzt. In allen Fällen wird die Dauer der medikamentösen Behandlung vom Arzt bestimmt.

Säuglinge und Kinder bis 3 Jahre erhalten 30 Minuten vor der ersten Fütterung eine tägliche Dosis L-Thyroxin Berlin-Chemie. Die Tablette wird in Wasser zu einer dünnen Suspension aufgelöst, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels hergestellt wird.

Bei Anwendung des Arzneimittels gemäß den empfohlenen Dosierungen unter Aufsicht eines Arztes werden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Im Falle einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament können allergische Reaktionen auftreten.

Symptome der Thyreotoxikose: Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzschmerzen, Angstzustände, Tremor, Schlafstörungen, übermäßiges Schwitzen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Durchfall.

Behandlung: Es kann empfohlen werden, die tägliche Dosis des Medikaments, eine Pause in der Behandlung für mehrere Tage, die Ernennung von Beta-Blockern zu reduzieren. Nach dem Verschwinden der Nebenwirkungen sollte die Behandlung vorsichtig mit einer niedrigeren Dosis beginnen. Thyreostatika werden nicht empfohlen.

Levothyroxin verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, die eine Senkung ihrer Dosis erfordern können.

Die Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Levothyroxin kann zu einer verstärkten Wirkung von Antidepressiva führen.

Schilddrüsenhormone können den Bedarf an Insulin und oralen hypoglykämischen Medikamenten erhöhen. Eine häufigere Überwachung des Blutglukosespiegels wird während der Einleitungsphase der Behandlung mit Levothyroxin sowie bei Änderung der Dosis des Arzneimittels empfohlen.

Levothyroxin reduziert die Wirkung von Herzglykosiden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin reduzieren Colestipol und Aluminiumhydroxid die Plasmakonzentration von Levothyroxin aufgrund der Hemmung seiner Absorption im Darm.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anabolen Steroiden, Asparaginase, Tamoxifen ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung auf der Ebene der Proteinbindung möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin, Salicylaten, Clofibrat, Furosemid in hohen Dosen steigt der Gehalt an Levothyroxin und T, der nicht an Plasmaproteine ​​gebunden ist.4.

Somatotropin kann, wenn es gleichzeitig mit Levothyroxin angewendet wird, den Verschluss der Epiphysenwachstumszonen beschleunigen.

Der Konsum von Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin kann die Clearance von Levothyroxin erhöhen und eine Dosiserhöhung erforderlich machen.

Östrogene erhöhen die mit der Thyroglobulinfraktion verbundene Konzentration, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit des Arzneimittels führen kann.

Amiodaron, Aminoglutetimid, PAS, Ethionamid, Thyreostatika, Betablocker, Carbamazepin, Chloralhydrat, Diazepam, Levodopa, Dopamin, Metoclopramid, Lovastatin, Somatostatin beeinflussen die Synthese, Sekretion, Verteilung und Metabolisierung des Arzneimittels.

Bei Hypothyreose, die durch Schädigung der Hypophyse verursacht wird, ist es notwendig herauszufinden, ob gleichzeitig Nebenniereninsuffizienz vorliegt. In diesem Fall sollte die GCS-Substitutionstherapie vor der Behandlung der Hypothyreose mit Schilddrüsenhormonen beginnen, um die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden.

Einfluss auf die Fähigkeit, motorische Transport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und zu arbeiten, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) sollte die Therapie mit einem Medikament zur Hypothyreose fortgesetzt werden. Wenn Schwangerschaft erfordert eine Erhöhung der Dosis des Medikaments aufgrund erhöhter Konzentrationen von Thyroxin-bindendem Globulin. Die Menge an Schilddrüsenhormon, die während der Laktation in die Muttermilch abgegeben wird (selbst während der Behandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels) reicht nicht aus, um Störungen des Kindes zu verursachen.

Die Verwendung des Medikaments in Kombination mit Thyreostatika während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, weil die Einnahme von Levothyroxin kann eine Erhöhung der thyreostatischen Dosen erfordern. Da Thyreostatika im Gegensatz zu Levothyroxin die Plazentaschranke durchdringen können, kann sich im Fötus eine Hypothyreose entwickeln.

Während der Zeit des Stillens sollte das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden, streng in den empfohlenen Dosen unter der Aufsicht eines Arztes.

Bei Kindern beträgt die anfängliche Tagesdosis 12,5-50 μg. Bei einer langen Behandlungsdauer wird die Dosis des Arzneimittels aus einer ungefähren Berechnung von 100-150 μg / m² Körperoberfläche bestimmt.

Säuglinge und Kinder bis 3 Jahre erhalten 30 Minuten vor der ersten Fütterung eine tägliche Dosis L-Thyroxin Berlin-Chemie. Die Tablette wird in Wasser zu einer dünnen Suspension aufgelöst, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels hergestellt wird.

L-TIROKSIN 75 BERLIN-CHEMIE

L-TIROKSIN 75 BERLIN-CHEMI - Release-Form, Zusammensetzung und Verpackung

Weiße bis leicht beige Tabletten, rund, leicht bikonvex, mit einer Trennungslinie auf der einen und "75" auf der anderen Seite.

[PRING] Calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Dextrin, langkettige Partialglyceride.

25 Stück - Blister (1) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (2) - Pappkarton.
25 Stück - Blister (4) - Pappkarton.

Pharmakologische Wirkung

Synthetische Zubereitung von Schilddrüsenhormon, linksdrehendem Isomer Thyroxin. Nach teilweiser Umwandlung in Trijodthyronin (in Leber und Niere) und Übergang in die Körperzellen beeinflusst es die Entwicklung und das Wachstum von Gewebe und Stoffwechsel.

In kleinen Dosen hat es eine anabole Wirkung auf den Protein- und Fettstoffwechsel. In mittleren Dosen stimuliert es Wachstum und Entwicklung, erhöht den Sauerstoffbedarf des Gewebes, regt den Stoffwechsel von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten an und erhöht die funktionelle Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems und des Zentralnervensystems. In hohen Dosen, hemmt die Produktion von TTRG des Hypothalamus und TSH der Hypophyse.

Die therapeutische Wirkung wird nach 7-12 Tagen beobachtet, während die gleiche Zeit nach dem Drogenentzug erhalten bleibt. Der klinische Effekt bei Hypothyreose tritt nach 3-5 Tagen auf. Der diffuse Kropf sinkt oder verschwindet innerhalb von 3-6 Monaten.

Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe wird Levothyroxin fast ausschließlich vom oberen Dünndarm aufgenommen. Absorbiert bis zu 80% der Dosis. Eine gleichzeitige Mahlzeit reduziert die Absorption von Levothyroxin. Cmax im Serum wird ungefähr 5-6 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Assoziiert mit Serumproteinen (Thyroxin-bindendes Globulin, Thyroxin-bindendes Präalbumin und Albumin) zu mehr als 99%. In verschiedenen Geweben werden etwa 80% Levothyroxin monodeiodiniert, um Trijodthyronin (T3) und inaktive Produkte.

Schilddrüsenhormone werden hauptsächlich in der Leber, in den Nieren, im Gehirn und in den Muskeln metabolisiert. Eine geringe Menge des Arzneimittels unterliegt der Desaminierung und Decarboxylierung sowie der Konjugation mit Schwefel- und Glucuronsäuren (in der Leber).

Metaboliten werden im Urin und in der Galle ausgeschieden.

T1/2 macht 6-7 Tage.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Wenn Thyreotoxikose T1/2 verkürzt auf 3-4 Tage und mit Hypothyreose wird auf 9-10 Tage verlängert.

Dosierung von L-TYROXIN 75 BERLIN-CHEMI

Die Tagesdosis wird je nach Evidenz individuell bestimmt.

L-Thyroxin Berlin-Chemie wird in einer täglichen Dosis morgens auf nüchternen Magen eingenommen, mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit, eine Pille mit einer kleinen Menge Flüssigkeit (ein halbes Glas Wasser) und nicht kauend trinken.

Bei Substitutionstherapie bei Schilddrüsenunterfunktion bei Patienten unter 55 Jahren ohne kardiovaskuläre Erkrankungen wird L-Thyroxin Berlin-Chemie in einer Tagesdosis von 1,6-1,8 μg / kg KG verschrieben; Patienten älter als 55 Jahre oder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen - 0,9 Mcg / kg Körpergewicht. Bei signifikanter Fettleibigkeit sollte die Berechnung nach dem "idealen Körpergewicht" erfolgen.

Zur genauen Dosierung des Arzneimittels sollten Sie die am besten geeignete Dosierung von L-Thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 oder 150 μg) verwenden.

Bei schwerer Langzeit-Hypothyreose sollte mit extremer Vorsicht begonnen werden, bei kleinen Dosen - ab 25 μg / Tag sollte die Dosis auf längere Zeit erhöht - um 25 μg / Tag alle 2 Wochen erhöht werden und häufiger das TSH-Spiegel im Blut bestimmen. Bei Hypothyreose wird L-Thyroxin Berlin-Chemie in der Regel lebenslang eingenommen.

Bei der Thyreotoxikose wird L-Thyroxin Berlin-Chemie in einer komplexen Therapie mit Thyreostatika nach Erreichen des euthyreoten Zustands eingesetzt. In allen Fällen wird die Dauer der medikamentösen Behandlung vom Arzt bestimmt.

Säuglinge und Kinder bis 3 Jahre erhalten 30 Minuten vor der ersten Fütterung eine tägliche Dosis L-Thyroxin Berlin-Chemie. Die Tablette wird in Wasser zu einer dünnen Suspension aufgelöst, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels hergestellt wird.

Drogenwechselwirkung

Levothyroxin verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, die eine Senkung ihrer Dosis erfordern können.

Die Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Levothyroxin kann zu einer verstärkten Wirkung von Antidepressiva führen.

Schilddrüsenhormone können den Bedarf an Insulin und oralen hypoglykämischen Medikamenten erhöhen. Eine häufigere Überwachung des Blutglukosespiegels wird während der Einleitungsphase der Behandlung mit Levothyroxin sowie bei Änderung der Dosis des Arzneimittels empfohlen.

Levothyroxin reduziert die Wirkung von Herzglykosiden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin reduzieren Colestipol und Aluminiumhydroxid die Plasmakonzentration von Levothyroxin aufgrund der Hemmung seiner Absorption im Darm.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anabolen Steroiden, Asparaginase, Tamoxifen ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung auf der Ebene der Proteinbindung möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin, Salicylaten, Clofibrat, Furosemid in hohen Dosen steigt der Gehalt an Levothyroxin und T, der nicht an Plasmaproteine ​​gebunden ist.4.

Somatotropin kann, wenn es gleichzeitig mit Levothyroxin angewendet wird, den Verschluss der Epiphysenwachstumszonen beschleunigen.

Der Konsum von Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin kann die Clearance von Levothyroxin erhöhen und eine Dosiserhöhung erforderlich machen.

Östrogene erhöhen die mit der Thyroglobulinfraktion verbundene Konzentration, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit des Arzneimittels führen kann.

Amiodaron, Aminoglutetimid, PAS, Ethionamid, Thyreostatika, Betablocker, Carbamazepin, Chloralhydrat, Diazepam, Levodopa, Dopamin, Metoclopramid, Lovastatin, Somatostatin beeinflussen die Synthese, Sekretion, Verteilung und Metabolisierung des Arzneimittels.

Verwendung von L-TIROKSIN 75 BERLIN-CHEMI während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) sollte die Therapie mit einem Medikament zur Hypothyreose fortgesetzt werden. Wenn Schwangerschaft erfordert eine Erhöhung der Dosis des Medikaments aufgrund erhöhter Konzentrationen von Thyroxin-bindendem Globulin. Die Menge an Schilddrüsenhormon, die während der Laktation in die Muttermilch abgegeben wird (selbst während der Behandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels) reicht nicht aus, um Störungen des Kindes zu verursachen.

Die Verwendung des Medikaments in Kombination mit Thyreostatika während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, weil die Einnahme von Levothyroxin kann eine Erhöhung der thyreostatischen Dosen erfordern. Da Thyreostatika im Gegensatz zu Levothyroxin die Plazentaschranke durchdringen können, kann sich im Fötus eine Hypothyreose entwickeln.

Während der Zeit des Stillens sollte das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden, streng in den empfohlenen Dosen unter der Aufsicht eines Arztes.

Verwenden Sie in der Kindheit

Bei Kindern beträgt die anfängliche Tagesdosis 12,5-50 μg. Bei einer langen Behandlungsdauer wird die Dosis des Arzneimittels aus einer ungefähren Berechnung von 100-150 μg / m² Körperoberfläche bestimmt.

L-TIROKSIN 75 BERLIN-CHEMIE - Nebenwirkungen

Bei Anwendung des Arzneimittels gemäß den empfohlenen Dosierungen unter Aufsicht eines Arztes werden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Im Falle einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament können allergische Reaktionen auftreten.

Bedingungen der Lagerung des Medikaments L-TYROXIN 75 BERLIN-CHEMI

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Anwendungshinweise L-Tyroxine 75 BERLIN-CHEM

- als Ersatztherapie und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Kropf nach Resektion der Schilddrüse;

- Schilddrüsenkrebs (nach chirurgischer Behandlung);

- diffuser toxischer Kropf: nach Erreichen des euthyreoten Zustandes mit Thyreostatika (als Kombination oder Monotherapie);

- als Diagnoseinstrument bei der Durchführung eines Schilddrüsenunterdrucktests.

Besondere Hinweise an der Rezeption von L-TYROKSIN 75 BERLIN-CHEMI

Bei Hypothyreose, die durch Schädigung der Hypophyse verursacht wird, ist es notwendig herauszufinden, ob gleichzeitig Nebenniereninsuffizienz vorliegt. In diesem Fall sollte die GCS-Substitutionstherapie vor der Behandlung der Hypothyreose mit Schilddrüsenhormonen beginnen, um die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden.

Einfluss auf die Fähigkeit, motorische Transport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Droge beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zu beruflichen Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament L-TYROXIN 75 BERLIN-CHEMI Rezept.

* Die Beschreibung des Arzneimittels basiert auf einer offiziell genehmigten Gebrauchsanweisung und wurde vom Hersteller für die 2012er Ausgaben genehmigt.
L-TIROKSIN 75 BERLIN-CHEMY - Beschreibung und Anweisungen, die vom Nachschlagewerk der Drogen "Vidal" zur Verfügung gestellt werden

L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 75 Berlin Chemi)

Wirkstoff:

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L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie

Analoge der Droge

Lateinischer Name

Wirkstoff

Pharmakologische Gruppe

  • Schilddrüsenhormone, ihre Analoga und Antagonisten (einschließlich Thyreostatika)

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Hinweise auf das Medikament

Hypothyreosezustände verschiedener Ätiologien (einschließlich derjenigen, die durch chirurgische oder medizinische Effekte verursacht werden), Verhinderung des Wiederauftretens der Knotenstruma nach Resektion der Schilddrüse, diffuser euthyreoter Kropf; diffus toxischer Kropf - nach der Schaffung eines euthyreoten Zustandes mit Thyreostatika (als Kombination oder Monotherapie); Schilddrüsenkrebs nach chirurgischer Behandlung (zur Unterdrückung von Tumorrezidiven und als Ersatztherapie), als diagnostisches Werkzeug für den Schilddrüsenunterdrucktest. In der kombinierten Therapie: Morbus Basedow, Hashimoto-Thyreoiditis.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeits unbehandeltes Thyreotoxikose, akuter Myokardinfarkt, akutes Myokarditis, unbehandelter Kortisolmangel (vor Therapie kompensiert werden).

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Therapie mit Levothyroxin-Natrium, das zur Hypothyreose verschrieben wird, fortgesetzt werden. Während der Schwangerschaft ist eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels aufgrund erhöhter Spiegel von Thyroxin-bindendem Globulin erforderlich. Die Menge an Schilddrüsenhormon, die in der Muttermilch abgesondert wird (selbst während der Behandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels) reicht nicht aus, um während des Stillens Störungen des Babys zu verursachen. Verwendung während der Schwangerschaft in Kombination mit Thyreostatika ist kontraindiziert, weil die Einnahme von Levothyroxin-Natrium kann eine Erhöhung der thyreostatischen Dosen erfordern. Da Thyreostatika im Gegensatz zu Levothyroxin-Natrium die Plazenta durchdringen können, kann sich im Fötus eine Hypothyreose entwickeln.

Kategorie der Wirkung auf den Fötus von der FDA - A.

Während des Stillens sollte das Medikament mit Vorsicht, streng in den empfohlenen Dosen, unter der Aufsicht eines Arztes eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Tachykardie, unregelmäßiger Herzschlag, Schmerzen in der Brust, Zittern, Angst, Schlaflosigkeit, Hyperhidrose, Gewichtsverlust, Durchfall, Haarausfall, Beeinträchtigung der Nebennierenfunktion (mit Hypophyse und den Hypothalamus Hypothyreose), eine Störung der Nierenfunktion bei Kindern, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz die Haut).

Sicherheitsvorkehrungen

Es wird empfohlen, periodisch den Inhalt des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons im Blut zu bestimmen, von dem ein erhöhter Wert auf einen Dosismangel hinweist. Die Angemessenheit der suppressiven Schilddrüsentherapie wird auch durch Unterdrücken des Einfangens von radioaktivem Jod bewertet. Bei einem seit langem bestehenden multinodösen Kropf sollte vor der Behandlung ein Stimulationstest mit Thyrotropin-Releasinghormon durchgeführt werden. In den meisten Fällen sollte eine Hypothyreose den metabolischen Status schrittweise wiederherstellen, insbesondere bei älteren Patienten und Patienten mit kardiovaskulärer Pathologie. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis 50 μg nicht überschreiten. Bei Anwendung im II. Und III. Schwangerschaftstrimester wird die Dosis normalerweise um 25% erhöht. Seien Sie vorsichtig mit schwerer lang bestehender Unterfunktion der Schilddrüse. Vor der Behandlung sollte die Möglichkeit einer hypophysären oder hypothalamischen Hypothyreose ausgeschlossen werden.

Lagerbedingungen für Arzneimittel

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

L-Thyroxin Berlin-Hemi

L-Thyroxin ist ein synthetisches Analogon von Schilddrüsenhormonen, ein schilddrüsenstimulierendes Medikament, das hilft, die Unterfunktion der endokrinen Drüsen zu normalisieren. Das Medikament wird für Erkrankungen der Schilddrüse verschrieben.

Die Tagesdosis des Medikaments L-Thyroxin wird in Abhängigkeit von den Indikationen für Aufnahme, Alter, das Vorhandensein von Begleiterkrankungen ausgewählt.

Zusammensetzung, Release-Form

Als Wirkstoff wird die Substanz Levothyroxin-Natrium verwendet.

Das Medikament wird in Form von Tabletten zur internen Anwendung in den folgenden Dosierungen in Apotheken angeboten:

  • L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie.
  • L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie.
  • L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie.
  • L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie.

Pharmakologische Wirkung

Levothyroxin ist ein synthetisches Analogon von Schilddrüsenhormonen.

  • Der Wirkungsmechanismus von L-Thyroxin beruht darauf, dass die aktive Komponente im Bereich der Leber und der Nieren teilweise in T3 umgewandelt wird, was sich auf die Prozesse des Wachstums, der Entwicklung und des Metabolismus auswirkt.
  • Zeigt moderate anabole Eigenschaften bei geringer Dosierung.
  • Die Verwendung in hoher Dosis trägt zur Hemmung der Produktion von Thyrotropin-freisetzenden Hormonen des Hypothalamus und Schilddrüsen-stimulierenden Hormonen der Hypophyse bei.

Der therapeutische Effekt wird frühestens 72 Stunden nach Einnahme der Tabletten beobachtet. Die Halbwertszeit beträgt bis zu 1 Woche.

Wie bewerbe ich mich?

Die Behandlung ist nur unter Aufsicht eines Arztes möglich, der die Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Anwendung des Medikaments für jeden Patienten individuell auswählt. Die Berechnung der Dosis von L-Thyroxin hängt auch vom Gewicht des Patienten ab.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt eine halbe Stunde vor dem Essen, auf nüchternen Magen, ohne zu kauen, mit einer ausreichenden Menge Wasser. Auf den Tabletten gibt es Kerben für die Teilung, die es erlauben, das Medikament bei Bedarf zu teilen.

Empfehlungen zur Therapiedauer:

  • Hypothyreose, Thyreoidektomie: lebenslange Behandlung.
  • Hilfstherapie der Hyperthyreose: abhängig von der Dauer der Anwendung von Thyreostatika.
  • Euthyreoten Kropf: von sechs Monaten bis 24 Monaten. Wenn während dieser Zeit die erwartete pharmakologische Wirkung nicht vorhanden ist, erwägen Sie eine andere Behandlungsmethode.
  • Verhinderung des Rückfalls der Kropf: ein paar Monate - lebenslange Behandlung.
  • Gewichtsverlust: von 1 Monat bis 7 Wochen. Die Dosierung wird schrittweise über 2 Wochen reduziert.

Empfehlungen bezüglich des Dosierungsregimes dienen nur zu Informationszwecken. Der Arzt kann die Dosierung, Häufigkeit, Dauer der Behandlung mit dem Medikament in Abhängigkeit von der Wirkung, Toleranz, den individuellen Eigenschaften des Patienten anpassen.

L-Thyroxin - Gebrauchsanweisungen, Übersichtsarbeiten, Analoga und Formen der Freisetzung (Tabletten 50 μg, 75 μg, 100 μg und 150 μg) des Arzneimittels synthetisches Schilddrüsenhormon zur Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion und Struma bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung für das Medikament L-Thyroxin lesen. Präsentiert Bewertungen von Besuchern der Website - die Verbraucher dieses Medikaments, sowie die Meinungen von Fachärzten über die Verwendung von L-Thyroxin in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu der Droge aktiver zu geben: Die Medizin half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die vom Hersteller in der Anmerkung möglicherweise nicht angegeben wurden. Analoga von L-Thyroxin in Gegenwart von verfügbaren Strukturanaloga. Verwenden Sie für die Behandlung von Hypothyreose und Kropf bei Erwachsenen, Kindern, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

L-Thyroxin ist ein synthetisches Präparat des Thyroidhormons, linksdrehendes Thyroxinisomer. Nach teilweiser Umwandlung in Trijodthyronin (in Leber und Niere) und Übergang in die Körperzellen beeinflusst es die Entwicklung und das Wachstum von Gewebe und Stoffwechsel.

In kleinen Dosen hat es eine anabole Wirkung auf den Protein- und Fettstoffwechsel. In mittleren Dosen stimuliert es Wachstum und Entwicklung, erhöht den Sauerstoffbedarf des Gewebes, regt den Stoffwechsel von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten an und erhöht die funktionelle Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems und des Zentralnervensystems. In hohen Dosen, hemmt die Produktion von TTRG des Hypothalamus und TSH der Hypophyse.

Die therapeutische Wirkung wird nach 7-12 Tagen beobachtet, während die gleiche Zeit nach dem Drogenentzug erhalten bleibt. Der klinische Effekt bei Hypothyreose tritt nach 3-5 Tagen auf. Der diffuse Kropf sinkt oder verschwindet innerhalb von 3-6 Monaten.

Zusammensetzung

Levothyroxin Natrium + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe wird L-Thyroxin fast ausschließlich vom oberen Dünndarm aufgenommen. Absorbiert bis zu 80% der Dosis. Eine gleichzeitige Mahlzeit reduziert die Absorption von Levothyroxin. Assoziiert mit Serumproteinen (Thyroxin-bindendes Globulin, Thyroxin-bindendes Präalbumin und Albumin) zu mehr als 99%. In verschiedenen Geweben werden etwa 80% Levothyroxin monodeiodiniert, um Trijodthyronin (T3) und inaktive Produkte zu bilden. Schilddrüsenhormone werden hauptsächlich in der Leber, in den Nieren, im Gehirn und in den Muskeln metabolisiert. Eine geringe Menge des Arzneimittels unterliegt der Desaminierung und Decarboxylierung sowie der Konjugation mit Schwefel- und Glucuronsäuren (in der Leber). Metaboliten werden im Urin und in der Galle ausgeschieden.

Hinweise

  • Hypothyreose;
  • euthyreoter Kropf;
  • als Ersatztherapie und zur Verhinderung eines Kropfrückfalls nach Resektion der Schilddrüse;
  • Schilddrüsenkrebs (nach der Operation);
  • diffus toxischer Kropf: nach Erreichen des euthyreoten Status von Thyreostatika (als Kombination oder Monotherapie);
  • als diagnostisches Werkzeug bei der Durchführung eines Schilddrüsenunterdrucktests.

Formen der Freisetzung

Tabletten von 50 mkg, 75 mkg, 100 mkg und 150 mkg.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Die Tagesdosis wird je nach Evidenz individuell bestimmt.

L-Thyroxin in einer täglichen Dosis wird morgens auf nüchternen Magen eingenommen, mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit, eine Pille mit einer kleinen Menge Flüssigkeit (ein halbes Glas Wasser) trinken und nicht kauen.

Bei einer Substitutionstherapie bei Schilddrüsenunterfunktion bei Patienten unter 55 Jahren ohne kardiovaskuläre Erkrankungen wird L-Thyroxin in einer täglichen Dosis von 1,6-1,8 μg / kg Körpergewicht verschrieben; Patienten älter als 55 Jahre oder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen - 0,9 Mcg / kg Körpergewicht. Bei signifikanter Fettleibigkeit sollte die Berechnung nach dem "idealen Körpergewicht" erfolgen.

Empfohlene Dosen von Thyroxin zur Behandlung von kongenitaler Hypothyreose:

  • 0-6 Monate - Tagesdosis von 25-50 mg;
  • 6-24 Monate - tägliche Dosis von 50-75 mcg;
  • von 2 bis 10 Jahren - eine tägliche Dosis von 75-125 Mikrogramm;
  • von 10 bis 16 Jahre alt - tägliche Dosis von 100-200 mg;
  • über 16 Jahre alt - Tagesdosis von 100-200 mg.

Empfohlene Dosen von L-Thyroxin:

  1. Behandlung von Euthyreose Kropf - 75-200 mg pro Tag;
  2. Prävention von Rückfällen nach chirurgischer Behandlung von euthyreoten Kropf - 75-200 Mcg pro Tag;
  3. Bei der Behandlung von Thyreotoxikose - 50-100 Mcg pro Tag;
  4. Suppressive Behandlung von Schilddrüsenkrebs - 150-300 Mcg pro Tag.

Für eine genaue Dosierung des Arzneimittels sollte die am besten geeignete Dosierung des Arzneimittels L-Thyroxin (50, 75, 100, 125 oder 150 μg) verwendet werden.

Bei schwerer Langzeithypothyreose sollte die Behandlung mit äußerster Vorsicht begonnen werden, bei kleinen Dosen - von 25 mcg pro Tag sollte die Dosis in längeren Zeitintervallen auf Erhaltung erhöht werden - um 25 mcg pro Tag alle zwei Wochen und häufiger über den TSH-Spiegel im Blut. Bei Hypothyreose wird L-Thyroxin normalerweise lebenslang eingenommen.

Bei Thyreotoxikose wird L-Thyroxin in einer komplexen Therapie mit Thyreostatika nach Erreichen des euthyreoten Zustands eingesetzt. In allen Fällen wird die Dauer der medikamentösen Behandlung vom Arzt bestimmt.

Säuglinge und Kinder bis 3 Jahre erhalten 30 Minuten vor der ersten Fütterung eine tägliche Dosis L-Thyroxin. Die Tablette wird in Wasser zu einer dünnen Suspension aufgelöst, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels hergestellt wird.

Nebenwirkungen

Kontraindikationen

  • unbehandelte Thyreotoxikose;
  • akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis;
  • unbehandelte Nebenniereninsuffizienz;
  • erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) sollte die Therapie mit einem Medikament zur Hypothyreose fortgesetzt werden. Wenn Schwangerschaft erfordert eine Erhöhung der Dosis des Medikaments aufgrund erhöhter Konzentrationen von Thyroxin-bindendem Globulin. Die Menge an Schilddrüsenhormon, die während der Laktation in die Muttermilch abgegeben wird (selbst während der Behandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels) reicht nicht aus, um Störungen des Kindes zu verursachen.

Die Verwendung des Medikaments in Kombination mit Thyreostatika während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, weil die Einnahme von Levothyroxin kann eine Erhöhung der thyreostatischen Dosen erfordern. Da Thyreostatika im Gegensatz zu Levothyroxin die Plazentaschranke durchdringen können, kann sich im Fötus eine Hypothyreose entwickeln.

Während der Zeit des Stillens sollte das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden, streng in den empfohlenen Dosen unter der Aufsicht eines Arztes.

Verwenden Sie bei Kindern

Bei Kindern beträgt die anfängliche Tagesdosis 12,5-50 mg. Bei einer langen Behandlungsdauer wird die Dosis des Arzneimittels aus einer ungefähren Berechnung von 100-150 μg / m² Körperoberfläche bestimmt.

Spezielle Anweisungen

Bei Hypothyreose, die durch Schädigung der Hypophyse verursacht wird, ist es notwendig herauszufinden, ob gleichzeitig Nebenniereninsuffizienz vorliegt. In diesem Fall sollte eine Substitutionstherapie mit Glucocorticosteroiden (GCS) begonnen werden, bevor mit der Behandlung der Hypothyreose mit Schilddrüsenhormonen begonnen wird, um die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden.

Einfluss auf die Fähigkeit, motorische Transport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Droge beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zu beruflichen Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen.

Drogenwechselwirkung

L-Thyroxin verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, die möglicherweise eine Dosisreduktion erfordern.

Die Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Levothyroxin kann zu einer verstärkten Wirkung von Antidepressiva führen.

Schilddrüsenhormone können den Bedarf an Insulin und oralen hypoglykämischen Medikamenten erhöhen. Eine häufigere Überwachung des Blutglukosespiegels wird während der Einleitungsphase der Behandlung mit Levothyroxin sowie bei Änderung der Dosis des Arzneimittels empfohlen.

Levothyroxin reduziert die Wirkung von Herzglykosiden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin reduzieren Colestipol und Aluminiumhydroxid die Plasmakonzentration von Levothyroxin aufgrund der Hemmung seiner Absorption im Darm.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anabolen Steroiden, Asparaginase, Tamoxifen ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung auf der Ebene der Proteinbindung möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin, Salicylaten, Clofibrat, Furosemid in hohen Dosen erhöht sich der Gehalt an Levothyroxin und T4, die nicht an Plasmaproteine ​​gebunden sind.

Somatotropin kann, wenn es gleichzeitig mit L-Thyroxin verwendet wird, den Verschluss der Epiphysenwachstumszonen beschleunigen.

Der Konsum von Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin kann die Clearance von Levothyroxin erhöhen und eine Dosiserhöhung erforderlich machen.

Östrogene erhöhen die mit der Thyroglobulinfraktion verbundene Konzentration, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit des Arzneimittels führen kann.

Amiodaron, Aminoglutetimid, PAS, Ethionamid, Thyreostatika, Betablocker, Carbamazepin, Chloralhydrat, Diazepam, Levodopa, Dopamin, Metoclopramid, Lovastatin, Somatostatin beeinflussen die Synthese, Sekretion, Verteilung und Metabolisierung des Arzneimittels.

Analoga des Medikaments L-Thyroxin

Strukturelle Analoga des Wirkstoffes:

  • L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie;
  • L-Thyroxin 125 Berlin-Hemi;
  • L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie;
  • L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie;
  • L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie;
  • L-Thyroxin Hexal;
  • L-Thyroxin Acre;
  • L-Thyroxin Pharma;
  • Bagothyrox;
  • L-Tirok;
  • Levothyroxin-Natrium;
  • Tyro-4;
  • Eutirox.

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