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Insulin Eigenschaften Levemir

Long-insacting-Insulin Levemir FlexPen ist notwendig, um ein normales Glukosespiegel im Blut auf nüchternen Magen in der gleichen Menge aufrecht zu erhalten, die eine gesunde Bauchspeicheldrüse produziert. Es ist notwendig, dies zu tun, denn in Abwesenheit eines Hormons beginnt der Körper, seine eigenen Proteine ​​und Fette zu verdauen, wodurch das Auftreten einer diabetischen Ketoazidose (Kohlenhydratstoffwechsel, was zur Entwicklung eines tödlichen Ergebnisses führt) provoziert wird.

Der Hauptunterschied zwischen der Droge der verlängerten Handlung von der schnellen Handlung besteht darin, dass der starke Anstieg des Blutzuckers, der immer nach dem Essen auftritt, nicht reduziert werden soll: dafür ist es zu langsam. Daher wird Levemir FlexPen normalerweise mit kurzwirksamen Medikamenten (Insulin Lispro, Aspart) oder anderen zuckersenkenden Medikamenten kombiniert.

Charakteristisch

Levemir FlexPen wird von der dänischen Pharmafirma Novo Nordisk A / C hergestellt (viele sind davon überzeugt, dass es sich um russisches Insulin handelt, da das Unternehmen eine Anlage in der Region Kaluga hat, wo es hypoglykämische Medikamente produziert). Die Freisetzungsform ist eine weiße, farblose Flüssigkeit, die nur zur subkutanen Injektion bestimmt ist. Nach den Anweisungen, das Medikament wurde für Patienten sowohl der ersten und zweiten Art von Diabetes entwickelt, hat sich in der Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes bewährt.

Der Wirkstoff Levemir FlexPen ist Detemir - ein Analogon des menschlichen Hormons, das gentechnisch gewonnen wurde und daher im Gegensatz zu Arzneimitteln tierischen Ursprungs keine Allergien auslöst. Ein weiterer wichtiger Vorteil des Medikaments ist laut Übersichten, dass es fast keine Auswirkungen auf die Gewichtszunahme hat.

Studien haben gezeigt, dass, wenn Sie dieses Medikament und Isophan vergleichen, Sie sehen, dass nach zwanzig Wochen mit der Verwendung von Detemir (einmal), das Gewicht der Probanden um 0,7 kg erhöht wurde, während die Medikamente aus der Insulin-Isophan-Gruppe das Gewicht um 1,6 kg erhöht. Mit zwei Injektionen nach sechsundzwanzig Wochen nahm das Körpergewicht um 1,2 bzw. 2,8 kg zu.

Dauer der Aktion

Es gibt zwei Hauptarten von Drogen: lösliches Hormon bezieht sich auf ein kurz wirkendes Medikament, in Form einer Suspension produziert - verlängert. Zur gleichen Zeit sind sie in drei und in neuerer Zeit in vier und sogar fünf Gruppen unterteilt:

  • ultrakurze Wirkung - während die Medizin einer kurzen Wirkungsdauer beginnt, nach einer halben Stunde zu funktionieren, und diese Medikamente - viel schneller, nach zehn bis fünfzehn Minuten (Insulin Aspart, Insulin Lizpro, Humulin-Regulator);
  • kurze Aktion - eine halbe Stunde nach der Injektion beginnt die Spitze nach anderthalb bis drei Stunden, die Wirkungsdauer beträgt vier bis sechs Stunden. Unter diesen Medikamenten kann Insulin Aktrapid ES (Dänemark), Farmauslin N (Russland) unterschieden werden;
  • mittlere Dauer - beginnt nach eineinhalb Stunden nach der Injektion zu handeln, der Höhepunkt tritt in 4-12 Stunden, die Dauer - von 12 bis 18 Stunden (Insuman Rapid GT);
  • kombinierte Wirkung - ist 30 Minuten nach der Injektion aktiv, erreicht einen Höhepunkt in 2-8 Stunden, die Wirkung hält bis zu zwanzig Stunden (NovoMix 30, Mikstadard 30 NM, Humodar, Insulin Aspart biphasisch, Farmasulin 30/70);
  • langwirksame: Beginn der Arbeit nach 4-6 Stunden, der Höhepunkt ist zwischen 10 und 18 Stunden, die Dauer ist bis zu 24 Stunden (Insulin Levemir, Protamin Insulin ES);
  • lang wirkend - die Wirkung des Medikaments auf den Körper dauert von 36 bis 42 Stunden (Degludek).

Trotz der Tatsache, dass Levemir FlexPen in den Anweisungen als lang wirkendes Medikament angegeben wird, reicht es laut Übersichten nicht für einen Tag: Wie lange das Medikament dauert, hängt von der Art der Erkrankung ab. Für Diabetiker der zweiten Art kann das Medikament 24 Stunden dauern. Wie bei Diabetikern des ersten Typs erlaubt die Insulinzubereitung die Verabreichung von Injektionen nicht mehr als zweimal am Tag.

Bei Diabetikern des ersten und zweiten Typs, um Zuckerschwankungen zu vermeiden und ein konstantes Gleichgewicht im Blut zu erreichen, empfehlen viele Levemir FlexPen zweimal täglich: In diesem Fall können Sie nach den ersten zwei oder drei Dosen die richtige Menge Glukose im Körper erreichen.

Das Medikament ist von drei bis vierzehn Stunden maximal wirksam, was der Behandlung mit Medikamenten einer durchschnittlichen Wirkungsdauer ähnlich ist, beispielsweise aus der Gruppe von Insulin-Isophan. Der Wirkstoff im Blut erreicht seine maximale Konzentration sechs bis acht Stunden nach der Injektion. Viele Patienten merken an, dass es in der Mitte einen Höhepunkt gibt, aber sie sind nicht so ausgeprägt wie bei lang anhaltenden Medikamenten, vor denen sie entwickelt wurden. Es ist besonders schwach ausgeprägt bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Die Halbwertszeit hängt von der Dosierung und dem Grad der Absorption aus dem Unterhautgewebe ab und reicht von fünf bis sieben Stunden nach der Injektion. Die verlängerte Wirkung des Arzneimittels beruht auf der Tatsache, daß der Wirkstoff sehr langsam aus der subkutanen Fettschicht freigesetzt wird, wodurch sich seine Menge im Blut während der gesamten Wirkungsdauer fast nicht ändert.

Kontraindikationen

Kontraindikationen spezielle Levemir FlexPen hat sehr wenig und ist ein vorhersagbares Medikament. Da das Medikament nicht an Kindern unter zwei Jahren getestet wurde, ist es nicht wünschenswert, sie an Kinder in diesem Alter zu behandeln. Sehr selten können Allergien auf das Medikament auftreten, in diesem Fall sollten Sie sofort den Arzt informieren. In einigen Fällen verschwindet eine allergische Reaktion nach ein paar Tagen, wenn dies nicht passiert, müssen Sie zu Insulinanaloga wechseln.

Der Hauptnebeneffekt ist mit der Entwicklung von Hypoglykämie verbunden, die hauptsächlich aufgrund einer falsch vorgeschriebenen Hormondosis auftritt. Bei richtiger Behandlung ist das Risiko schwerer Hypoglykämien in den Morgen- und Abendstunden minimal. Auf diese Weise unterscheidet es sich vorteilhaft von vielen lang- oder mittelwirksamen Arzneimitteln (beispielsweise von Arzneimitteln der Isophan-Insulin-Gruppe, einschließlich Humodar, Protamininsulin ES, Insuman).

Das minimale Risiko einer schweren Hypoglykämie ist auf die langsame Wirkung des Arzneimittels und die Möglichkeit seiner zweimal täglichen Verabreichung in den Morgen- und Abendstunden zurückzuführen (dieses Schema ist den Injektionen einmal am Tag vorzuziehen, wenn die Möglichkeit einer Hypoglykämie zunimmt).

Schwangerschaft und Kinder

Für Frauen mit Diabetes ist es wichtig, während der Schwangerschaft zu beobachten und die Dosis entsprechend ihrem Zustand in verschiedenen Stadien der Schwangerschaft des Kindes anzupassen. In der Regel im ersten Trimester, ist der Bedarf an Insulin für den Körper deutlich reduziert, in den nächsten zwei steigt es, nach der Geburt des Babys es auf das Niveau zurück, dass es vor der Schwangerschaft war.

Bei der Forschung wurde entschieden, die drei Monate alten Schwangeren, die mit Humaninsulin behandelt wurden, zu überwachen (so nennt man die Insulinanaloga eines gesunden Menschen, die gentechnisch gewonnen wurden). Die Hälfte der Frauen wurde mit Levemir FlexPen behandelt, der Rest mit Medikamenten der Isophangruppe.

So nennt man NPH-Insulin, dessen Protamin-Insulin aus Forellenmilch gewonnen wird (z. B. Askart biphasisches Insulin, Mikstar 30 NM), dessen Aufgabe es ist, die Resorption des Hormons zu verlangsamen. Typischerweise enthält NPH-Insulin Protamin und Insulin in den gleichen Anteilen. Vor kurzem ist jedoch NPH-Insulin, ein genetisch manipuliertes menschliches Hormon ohne Spur tierischen Ursprungs (Insuman Rapid GT, Protamin-Insulin ES) erschienen.

Es wurde festgestellt, dass die Menge an Glukose auf nüchternen Magen bei Frauen, die Levemir FlexPen in der 24. und 36. Schwangerschaftswoche einnahmen, viel niedriger war als bei Patienten, denen eine Behandlung mit Isofan-Insulin verschrieben wurde, dessen Wirkstoff ebenfalls ein genetisch verändertes Produkt ist (Insulin Insuman, Protamin Insulin ES, Insulin Humulin, Humodar). Hinsichtlich der Häufigkeit von Hypoglykämien gab es keine spezifischen Unterschiede zwischen den Wirkstoffen Detemir und Isophan-Insulim.

Es wurde auch festgestellt, dass die Nebenwirkungen bei der Behandlung von Levemir FlexPen und Insulin mit Isophan für den Körper ähnlich sind und sich nicht sehr unterscheiden. Die Ergebnisse zeigten jedoch, dass ernste Nebenwirkungen bei schwangeren Frauen und Kindern nach der Geburt, denen Insulin Isophan verschrieben wurde, geringer sind: bei Frauen 39% gegenüber 40%, bei Kindern 20% gegenüber 24%. Aber die Zahl der Kinder, die mit angeborenen Fehlbildungen geboren wurden, betrug 5% gegenüber 7% zugunsten von Levemir FlexPen, während die Zahl der kongenitalen schweren Fehlbildungen identisch war.

Wie genau das Medikament bei Kindern während der Stillzeit wirkt, ist derzeit nicht bekannt, aber es wird angenommen, dass der Stoffwechsel von Säuglingen keinen Einfluss hat. Um Komplikationen zu vermeiden, muss die Dosis von Medikamenten und Diät für stillende Frauen angepasst werden. In Bezug auf die Behandlung von Kindern im Alter von zwei Jahren haben Studien gezeigt, dass bei der Anwendung von Levemir FlexPen die Behandlung mit Detemir besser ist in Bezug auf die geringere Entwicklung von nächtlichen Hypoglykämie und weniger auf das Gewicht.

Kombinationstherapie

Da Levimir FlexPen ein lang wirkendes Medikament ist, ist es ratsam, es mit kurz wirkenden "menschlichen" Insulinen zu kombinieren. Bei komplexer Therapie wird das Medikament je nach Erkrankung ein- bis zweimal täglich verschrieben. Es passt gut zu kurzwirksamen Medikamenten (Insulin Actrapid ES) und ultrakurzen (Insulin Aspart, Insulin Lizpro), die auch Produkte der Gentechnik sind.

Insulin Novorapid Penfill und Insulin Lizpro ermöglichen es, den Zustand des Kohlenhydratstoffwechsels bei Diabetikern so nah wie möglich an einen gesunden Menschen heranzubringen und die nach dem Essen auftretende Hyperglykämie zu reduzieren:

  • Novorapid (Insulin Aspart) - importiertes Insulin von einem schwedischen Hersteller, reduziert das Risiko der Entwicklung jeglicher Form von Glykämie, einschließlich schwerer;
  • Insulin Humalog ist ein französisches Medikament, das lizpro, eines der ersten ultrakurzen Medikamente enthält, das in der pädiatrischen Insulintherapie zugelassen wurde. Eigenschaften des Medikaments Humalog Mix 25 ist, dass im Gegensatz zu vielen Insulin-Präparaten, kann die Injektion direkt vor einer Mahlzeit erfolgen: von 0 bis 15 Minuten;
  • Insulin Humulin Regular (70% Isophan, 30% Insulin löslich);

Es ist erwähnenswert, dass Insulin Aspart, Insulin Lizpro, Insulin Humulin Regulator - modifizierte Analoga von Insulin "echten" Menschen, die ihnen die Möglichkeit gibt, Zuckerspiegel viel schneller zu senken. Aber es ist besser, die Vermischung von Levemir mit Insulin Apidra, das auch eine ultrakurze Wirkung hat, zu verweigern: Insulinglulisin, der Wirkstoff des Medikaments, wird nicht mit Insulinpräparaten gemischt, mit Ausnahme von Isophan (PNH-Insulin).

Analoge

Manchmal wird es notwendig, Levimir FlexPen durch ein anderes Medikament zu ersetzen. Dies kann aufgrund seiner fehlenden Verkäufe oder aufgrund der Testergebnisse sein, wenn der Arzt entscheidet, dieses Medikament zu stornieren. Sie werden normalerweise durch lang wirksame oder mittelstarke Insulinanaloga ersetzt: Obwohl sie unterschiedlich klassifiziert sind, ist die Expositionszeit für den Körper fast gleich.

Das Hauptanalog des Medikaments ist Lantus (Wirkstoff Glargin). Es kann auch mit Humudar oder Insulin Aspart biphasisch (Medikamente der kombinierten Wirkung) ersetzt werden, mit Insumam Rapid GT, manchmal wird die Entscheidung zugunsten von Arzneimitteln mit langer Wirkung getroffen. Zum Beispiel ist die Zeit der Wirkung von deglyudek von 24 bis 42 Stunden: die Dehude wird sehr langsam in das Blut absorbiert, was eine stabile Glucose-senkende Wirkung für etwa zwei Tage bereitstellt.

Oft, bei der Behandlung von biphasischen Medikamenten kombinierte Wirkung. Zum Beispiel, Insulin Aspart zweiphasig Novomix 30 beginnt 30 Minuten nach der subkutanen Verabreichung zu wirken, die maximale Konzentration der aktiven Substanz wird in dem Zeitraum von zwei bis acht Stunden, die Dauer des Arzneimittels beobachtet - bis zu zwanzig Stunden.

Zwei-Phasen-Reizodeg Penfill ist auch wirksam, die Dehudec und Insulin-Aspart enthält: Dehudec gibt dem Medikament eine lange Wirkungsdauer, während Aspart schnell wirkt. Diese Kombination von schneller und langsamer Wirkung ermöglicht es, Glukose kontinuierlich zu kontrollieren und Hypoglykämie zu vermeiden.

Anwendung

Der Arzt sollte das Regime für die Einnahme von Levemir verschreiben: Nebenwirkungen sind hauptsächlich auf die falsche Dosierung zurückzuführen. Bei einer Änderung des Lebensstils (Sport treiben, Ernährungsumstellung) muss die Dosis angepasst werden. Sie müssen auch die Menge an Glukose bei älteren Menschen ständig überwachen sowie Diabetiker überwachen, die Probleme mit der Leber oder den Nieren haben (die Dosierung muss in diesem Fall oft korrigiert werden).

Levemir ist nur zur subkutanen Injektion vorgesehen (wenn eine Vene injiziert wird, kann eine schwere Form von Hypoglykämie auftreten). Die Injektion sollte in demselben Bereich erfolgen, aber die Injektionsstelle sollte ständig gewechselt werden, um die Entwicklung einer Lipodystrophie zu vermeiden. Wenn die Injektionsfläche geändert werden muss, sollte dieses Problem mit dem Arzt abgestimmt werden.

Die Kosten für das Medikament sind teuer, und die Kosten werden durch die in der Packung enthaltenen Spritzen (5 Stück) von Levemir FlexPen beeinflusst, mit denen Sie das Medikament von 1 bis 60 IE in Schritten von einer Einheit eingeben können. Diese Stifte sind wiederverwendbar, und obwohl es nicht notwendig ist, die Nadel zu wechseln, ist es nach Überprüfungen wünschenswert, dies zu tun, weil das Medikament nach der ersten Injektion die Nadel mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten freigibt (es tropft, dann fließt es). Die Injektion ist dank des Stiftes laut den Bewertungen unsichtbar und schmerzfrei und wird mit NovoTvist- oder NovoFine-Nadeln mit einer Länge von bis zu acht Millimetern verwendet.

Ein ungeöffneter medikamentengefüllter Stift kann 30 Monate bei einer Temperatur von + 8 ° C im Kühlschrank aufbewahrt werden, und es ist absolut unmöglich, ihn einzufrieren. Offene Medikamente sollten nicht länger als sechs Wochen bei Raumtemperatur gelagert werden, danach kann Levemir nicht mehr verwendet werden. Es ist auch verboten, eine Injektion zu geben, wenn die Lösung trübe geworden ist, die Transparenz verloren hat, ein Niederschlag erschienen ist.

Insulin Levemir - Beschreibung und Eigenschaften.

Levemir FlexPen ist ein Analogon von Humaninsulin und hat eine hypoglykämische Wirkung. Levimir wird durch Extraktion von rekombinanter DNA unter Verwendung von Saccharomyces cerevisiae hergestellt.

Es ist ein lösliches basales Analogon von Humaninsulin mit einer verlängerten Wirkung und einem flachen Wirkungsprofil, viel weniger variabel als Insulin glargin und Isophaninsulin.

Die verlängerte Wirkung dieses Arzneimittels beruht auf der Tatsache, dass Insulin-Detemir-Moleküle die Fähigkeit zur Selbstassoziation an der Injektionsstelle haben und auch an Albumin binden, indem sie sich mit der Seitenkette von Fettsäuren kombinieren.

Insulin Detemir erreicht periphere Zielgewebe langsamer als Isophan Insulin. Eine solche Kombination der Mechanismen der verzögerten Redistribution ermöglicht es, ein reproduzierbareres Absorptionsprofil und die Wirkung von Levemir Penfill als Isophan-Insulin zu erreichen.

Wenn es an bestimmte Rezeptoren auf der cytoplasmatischen Membran von Zellen gebunden ist, bildet Insulin einen speziellen Komplex, der die Synthese einer Anzahl von notwendigen Enzymen innerhalb von Zellen stimuliert, wie Hexokinase, Glykogensynthase, Pyruvatkinase und andere.

Hinweise

Die Hauptindikation für den Einsatz von Levemir FlexPen ist Diabetes.

Kontraindikationen

Insulin sollte nicht mit einer erhöhten individuellen Empfindlichkeit gegenüber Insulindetemir oder einer anderen Komponente, die Teil von Insulin ist, verschrieben werden.

Levemir FlexPen wird nicht bei Kindern unter sechs Jahren angewendet, da keine klinischen Studien an kleinen Kindern durchgeführt wurden.

Dosierung und Verwaltung

Für Levemira verwendet FlexPen einen subkutanen Verabreichungsweg. Die Dosis und Anzahl der Injektionen wird individuell für jedes Individuum bestimmt.

Im Falle der Ernennung des Medikaments zusammen mit zuckerreduzierenden Mitteln zur oralen Verabreichung wird empfohlen, es einmal täglich in einer Dosierung von 0,1-0,2 U / kg oder 10 U zu verwenden.

Wenn dieses Medikament als eine Komponente des Basis-Bolus-Regimes verwendet wird, wird es je nach den Bedürfnissen des Patienten 1 oder 2 Mal am Tag verschrieben. Wenn eine Person zweimal Insulin verwenden muss, um ein optimales Glukosespiegel aufrechtzuerhalten, kann die Abenddosis während des Abendessens oder vor dem Schlafengehen oder nach 12 Stunden nach der Morgenspritze verabreicht werden.

Levemir Penfill Injektionen werden subkutan in die Schulter, die vordere Bauchwand oder den Oberschenkelbereich injiziert, um weitere Informationen darüber zu erhalten, wie man Diabetes bei Diabetes injiziert, finden Sie auf unserer Website. Selbst wenn die Injektion in den gleichen Körperteil erfolgt, muss die Injektionsstelle gewechselt werden.

Dosisanpassung

Patienten im Alter oder in Gegenwart von Nieren- oder Leberinsuffizienz sollte die Dosis dieses Medikaments angepasst werden, wie bei der Verwendung von anderem Insulin. Der Preis ändert sich dadurch nicht.

Die Dosis von Insulindetemir sollte individuell unter sorgfältiger Überwachung der Glukose im Blut ausgewählt werden.

Auch sollte die Dosierung mit erhöhter körperlicher Aktivität des Patienten, dem Vorhandensein von Komorbiditäten oder einer Änderung seiner üblichen Ernährung neu überdacht werden.

Übergang von anderen Insulinpräparaten

Wenn es notwendig wurde, den Patienten von verlängerten Insulinen oder Medikationen von durchschnittlicher Dauer auf Levemir FlexPen zu übertragen, dann kann es notwendig sein, den Zeitplan der Verabreichung sowie die Dosisanpassung zu ändern.

Wie bei der Verwendung anderer ähnlicher Arzneimittel ist es notwendig, den Glukosegehalt im Blut während des Übergangs selbst und während der ersten Wochen der Verwendung des neuen Arzneimittels sorgfältig zu überwachen.

In einigen Fällen ist es auch notwendig, eine begleitende hypoglykämische Therapie zu revidieren, beispielsweise Dosen oraler Medikation oder Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung von kurz wirksamen Insulinpräparaten.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt nicht viel klinische Erfahrung mit Levemir FlexPen in der Zeit des Gebärens und Stillens. In der Studie zur Reproduktionsfunktion bei Tieren wurden keine Unterschiede in der Embryotoxizität und Teratogenität zwischen Humaninsulin und Insulindetemir gefunden.

Wenn eine Frau Diabetes diagnostiziert, ist eine sorgfältige Überwachung sowohl in der Planungsphase als auch während der gesamten Schwangerschaft erforderlich.

Im ersten Trimester nimmt der Bedarf an Insulin normalerweise ab und nimmt in den folgenden Perioden zu. Nach der Geburt kommt die Notwendigkeit für dieses Hormon in der Regel schnell auf das Ausgangsniveau, das vor der Schwangerschaft war.

Während des Stillens kann eine Frau eine Korrekturdiät und eine Insulindosierung benötigen.

Nebenwirkungen

In der Regel sind Nebenwirkungen bei Personen, die das Medikament Levemir FlexPen anwenden, direkt von der Dosis abhängig und sind das Ergebnis der pharmakologischen Wirkung von Insulin.

Die häufigste Nebenwirkung ist Hypoglykämie. Es tritt im Fall der Einführung von zu hohen Dosen des Medikaments auf und übersteigt den natürlichen Insulinbedarf des Körpers.

Klinische Studien haben gezeigt, dass etwa 6% der Patienten, die sich einer Behandlung mit Levemir FlexPen unterziehen, eine schwere Hypoglykämie entwickeln, die die Hilfe anderer benötigt.

Reaktionen auf die Einführung des Medikaments an der Injektionsstelle unter Verwendung von Levemir FlexPen werden häufiger beobachtet als bei der Behandlung mit Humaninsulin. Dies manifestiert sich durch Rötung, Entzündung, Schwellung und Juckreiz, Bluterguss an der Injektionsstelle.

Typischerweise sind solche Reaktionen in der Natur nicht ausgeprägt und liegen vorübergehend vor (sie verschwinden bei fortgesetzter Therapie für mehrere Tage oder Wochen).

Die Entwicklung von Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer Behandlung mit diesem Arzneimittel unterziehen, tritt in ungefähr 12% der Fälle auf. Alle Nebenwirkungen, die durch das Medikament Levemir FlexPen verursacht werden, sind in folgende Gruppen unterteilt:

  1. Stoffwechselstörungen und Essstörungen.

Hypoglykämie tritt am häufigsten mit den folgenden Symptomen auf:

  • kalter Schweiß;
  • erhöhte Müdigkeit, Müdigkeit, Schwäche;
  • blasse Haut;
  • Angst;
  • Nervosität oder Zittern;
  • verringerte Konzentration und Desorientierung;
  • starkes Hungergefühl;
  • Kopfschmerzen;
  • Sehbehinderung;
  • erhöhte Herzfrequenz.

Bei schwerer Hypoglykämie kann der Patient das Bewusstsein verlieren, er beginnt Krämpfe zu bekommen, temporäre oder irreversible Störungen können im Gehirn auftreten, und der Tod ist möglich.

  1. Reaktionen an der Injektionsstelle:
  • Häufig treten Rötung, Juckreiz und Schwellung an der Injektionsstelle auf. Normalerweise sind sie temporärer Natur und mit fortgesetzter Therapie bestehen sie;
  • Lipodystrophie - tritt selten auf, kann aufgrund der Tatsache beginnen, dass die Regel der Änderung des Ortes der Verabreichung in einem Bereich nicht beobachtet wird;
  • Schwellungen können in den frühen Stadien der Insulinbehandlung auftreten.

Alle diese Reaktionen sind normalerweise vorübergehend.

  1. Veränderungen im Immunsystem - manchmal Hautausschlag, Nesselsucht und andere allergische Reaktionen auftreten können.

Dies ist eine Folge der generalisierten Überempfindlichkeit. Andere Anzeichen können Schwitzen, Angioödem, Juckreiz, Magen-Darm-Störungen, Atembeschwerden, Blutdruckabfall und schneller Herzschlag sein.

Manifestationen generalisierter Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen) können ein Risiko für das Leben des Patienten darstellen.

  1. Sehbehinderung - in seltenen Fällen können diabetische Retinopathie oder Refraktionsfehler auftreten.

Spezielle Anweisungen

Levemir FlexPen hat eine verlängerte Wirkung und ist ein lösliches Basalanalog von Insulin, hat ein vorhersagbares flaches Aktivitätsprofil.

Im Gegensatz zu anderen ähnlichen Arzneimitteln führt Levemir Penfill bei intensiver Behandlung nicht zu einer Gewichtszunahme.

Bei Verwendung dieses Hilfsmittels ist das Risiko einer nächtlichen Hypoglykämie viel geringer als bei anderen Insulinen. Levemir FleksPen ermöglicht eine bessere Kontrolle der Glykämie als mit Isophan-Insulin (basierend auf der Bestimmung von Glukose in einem leeren Magenplasma).

Wenn die Behandlung abgebrochen wird oder wenn unzureichende Dosen des Arzneimittels verwendet werden (insbesondere bei Diabetes mellitus des ersten Typs), kann sich eine Hyperglykämie ebenso entwickeln wie eine diabetische Ketoazidose. Gewöhnlich entwickeln sich die ersten Anzeichen von Hyperglykämie allmählich über einen Zeitraum von mehreren Stunden bis zu mehreren Tagen. Diese Manifestationen umfassen:

  • Durstgefühl;
  • häufiges Wasserlassen;
  • Erbrechen, Übelkeit;
  • Schläfrigkeit;
  • trockener Mund;
  • Trockenheit und Rötung der Haut;
  • Appetitlosigkeit;
  • Geruch von Aceton aus dem Mund.

Wenn Sie nicht die geeigneten Maßnahmen ergreifen, dann kann bei Diabetes mellitus erster Art die Hyperglykämie eine diabetische Ketoazidose verursachen und tödlich sein.

Bei zu hohen Insulindosen, die nicht den Bedürfnissen des Körpers entsprechen, sowie bei ungeplanter Zunahme körperlicher Aktivität oder beim Überspringen einer einzelnen Mahlzeit kann Hypoglykämie einsetzen.

Der Arzt muss die Patienten immer darauf hinweisen, dass sich die typischen Symptome, die auf den Beginn einer Hypoglykämie hindeuten, nach Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels (z. B. bei intensiver Behandlung mit Insulin) ändern können. Die üblichen Anzeichen von Vorläufern mit Langzeitbehandlung von Diabetes können fehlen.

Der Insulinbedarf des Körpers kann bei Begleiterkrankungen, insbesondere bei infektiösen und bei Fieber, zunehmen.

Wenn der Patient auf einen anderen Typ oder Insulinpräparat eines anderen Unternehmens übertragen werden muss, sollte dies nur unter strenger Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Herstellerwechsel, Konzentrationsänderung, Medikamententyp (Mensch, Tier, Humaninsulin-Analog), Art, Herstellungsmethode (Insulin tierischen Ursprungs oder gentechnisch gewonnen) - all dies kann eine Dosisanpassung erfordern.

Beim Wechsel zur Levemir FlexPen-Behandlung muss der Patient möglicherweise die Dosis im Vergleich zu den früher verwendeten Insulinpräparaten neu berechnen.

Eine Dosisanpassung kann unmittelbar nach der ersten Injektion des Medikaments oder während der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der Behandlung erforderlich sein.

Insulin-Medikament Levemir FlexPen kann nicht intravenös verabreicht werden, da es schwere Hypoglykämie verursachen kann. Wenn intramuskulär Insulinspritzen verwendet werden, wird das Arzneimittel schneller absorbiert als bei subkutanen Injektionen.

Wenn Levemir FlexPen Insulin mit anderen Insulinpräparaten gemischt wird, kann sich die Wirkung eines oder beider Mittel ändern.

Beim Mischen dieses Arzneimittels, beispielsweise mit Insulinaspart (Analogon von kurz wirkendem Insulin), ändert sich das Wirkungsprofil gegenüber der getrennten Verabreichung dieser Arzneimittel zu einer Abnahme und Verzögerung der maximalen Wirkung.

Levemir FlexPen Insulin kann nicht in Insulinpumpen verwendet werden.

Überdosierung

Es ist nicht bekannt, was eine bestimmte Dosis eine Überdosis Insulin verursachen könnte, aber wenn zu viel für eine bestimmte Person gegeben wird, kann Hypoglykämie allmählich beginnen.

Mit einem milden Grad dieser Bedingung kann der Patient allein durch den Konsum von Lebensmitteln mit hohem Kohlenhydratgehalt, sowie durch die Einnahme von Glucose oder Zucker bewältigen. Daher müssen Patienten mit Diabetes immer Kekse, Süßigkeiten, Zucker oder Fruchtsaft tragen.

Bei schwerer Hypoglykämie und Bewusstlosigkeit des Patienten ist es erforderlich, dass er Glucagon in einer Dosis von 0,5 bis 1 mg intramuskulär oder subkutan injiziert (dies sollte von einer sachkundigen Person durchgeführt werden) oder durch intravenöse Infusion von Glucoselösung (nur medizinische Fachkräfte sind erlaubt).

Auch ist die intravenöse Verabreichung von Dextrose indiziert, wenn die Person 10 bis 15 Minuten nach der Injektion von Glucagon nicht zum Bewußtsein zurückkehrt. Um das Wiederauftreten von Hypoglykämie nach der Wiederherstellung des Bewusstseins zu verhindern, müssen Sie Kohlenhydrate essen.

Lagerung

Insulin sollte im Kühlschrank bei einer Temperatur von +2 bis +8 Grad gelagert werden, Sie können es nicht neben den Gefrierschrank stellen und einfrieren.

Sie müssen den gebrauchten Spritzenstift nicht im Kühlschrank aufbewahren und ihn als Ersatz aufbewahren. Er kann 6 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahrt werden. Nach dem Gebrauch muss der Griff mit einer Schutzkappe vor Licht geschützt werden.

Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Levemir

Insulin Levemir (Detemir): finden Sie alles, was Sie brauchen. Im Folgenden finden Sie detaillierte Gebrauchsanweisungen in einer zugänglichen Sprache. Finde heraus:

Levemir ist verlängertes (basales) Insulin, das von der bekannten und respektierten internationalen Firma Novo Nordisk produziert wird. Dieses Medikament wird seit Mitte der 2000er Jahre verwendet. Er schaffte es, unter Diabetikern Popularität zu gewinnen, obwohl Insulin Lantus einen höheren Marktanteil hat. Lesen Sie die tatsächlichen Bewertungen von Patienten mit Diabetes Typ 2 und Typ 1, sowie die Merkmale der Verwendung bei Kindern.

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Long Insulin Levemir: ausführlicher Artikel

Besonderes Augenmerk wird auf die Kontrolle von Schwangerschaftsdiabetes gelegt. Levemir ist das Mittel der Wahl für schwangere Frauen mit hohem Blutzucker. Serious Studien haben ihre Sicherheit und Wirksamkeit für schwangere Frauen sowie für Kinder ab 2 Jahren bewiesen.

Denken Sie daran, dass verdorbenes Insulin so transparent wie frisch bleibt. Die Qualität des Medikaments kann nicht durch sein Aussehen bestimmt werden. Kaufen Sie deshalb Levemir nicht aus den Händen, laut privaten Ankündigungen. Kaufen Sie es in großen seriösen Apotheken, deren Mitarbeiter die Regeln der Lagerung kennen und nicht faul sind, sie einzuhalten.

Gebrauchsanweisung

Bei Injektionen von Prepretate Levemir, wie jede andere Art von Insulin, müssen Sie eine Diät einhalten.

Viele Diabetiker, die mit Insulin behandelt werden, glauben, dass die Anfälle von Hypoglykämie nicht vermieden werden können. In der Tat ist es nicht. Sie können einen stabilen normalen Zucker auch bei schweren Autoimmunkrankheiten halten. Und noch mehr mit relativ mildem Typ-2-Diabetes. Es besteht keine Notwendigkeit, Ihren Blutzuckerspiegel künstlich zu erhöhen, um eine gefährliche Hypoglykämie zu vermeiden. Sehen Sie sich ein Video an, in dem Dr. Bernstein über dieses Problem spricht.

Die folgenden sind zusätzliche Details.

Levemir ist Insulin welcher Aktion? Ist es lang oder kurz?

Levemir ist ein lang wirkendes Insulin. Jede verabreichte Dosis senkt den Blutzuckerspiegel für 18-24 Stunden. Diabetiker, die auf einer kohlenhydratarmen Diät sind, benötigen jedoch sehr niedrige Dosen, 2-8 mal niedriger als der Standard. Wenn solche Dosierungen verwendet werden, endet die Wirkung des Medikaments schneller innerhalb von 10-16 Stunden. Im Gegensatz zu Medianinsulin Protafan hat Levemir keinen ausgeprägten Wirkungsgipfel. Achten Sie auf das neue Medikament Tresiba, das noch länger wirkt, bis zu 42 Stunden und reibungsloser.

Levemir ist kein kurzes Insulin. Es ist nicht für Situationen geeignet, in denen Sie schnell hohen Zucker abbauen müssen. Es sollte auch nicht vor dem Essen geprickelt werden, um das Essen aufzunehmen, das der Diabetiker essen möchte. Verwenden Sie für diese Zwecke kurze oder ultrakurze Medikamente. Lesen Sie mehr im Artikel "Arten von Insulin und ihre Wirkung."

Sehen Sie sich Dr. Bernsteins Video an. Finden Sie heraus, warum Levemir besser ist als Lantus. Verstehen Sie, wie oft Sie ihn am Tag und zu welcher Zeit stechen müssen. Überprüfen Sie, ob Sie Ihr Insulin richtig halten, so dass es sich nicht verschlechtert.

Wie wähle ich eine Dosis?

Die Dosis von Levemir und allen anderen Arten von Insulin muss individuell ausgewählt werden. Für erwachsene Diabetiker gibt es eine Standardempfehlung, mit 10 U oder 0,1-0,2 U / kg zu beginnen. Für Patienten, die eine kohlenhydratarme Diät einhalten müssen, ist diese Dosis jedoch zu hoch. Beobachten Sie Ihren Blutzucker mehrere Tage lang. Wählen Sie die optimale Insulindosis anhand der erhaltenen Informationen. Lesen Sie mehr im Artikel "Berechnung von langen Insulindosen für Injektionen in der Nacht und am Morgen".

Wie viel sollte eine Droge einem 3-jährigen Kind gegeben werden?

Es hängt davon ab, welche Diät ein diabetisches Kind verfolgt. Wenn es auf eine Low-Carb-Diät übertragen würde, dann wären sehr niedrige Dosen erforderlich, als ob homöopathisch. Wahrscheinlich ist es notwendig, Levemir morgens und abends in Dosen von nicht mehr als 1 U zu verabreichen. Sie können mit 0,25 ED beginnen. Um solche niedrigen Dosen genau zu stechen, ist es notwendig, die Fabriklösung für die Injektion zu verdünnen. Lesen Sie mehr dazu hier.

Bei einer Erkältung, Lebensmittelvergiftung und anderen Infektionskrankheiten sollte die Insulindosis ca. 1,5-mal erhöht werden. Bitte beachten Sie, dass Lantus, Tujeo und Tresiba nicht verdünnt werden können. Daher bleiben für kleine Kinder aus langen Insulintypen nur Levemir und Protafan übrig. Schauen Sie sich den Artikel "Diabetes bei Kindern" an. Erfahren Sie, wie Sie die Flitterwochen verlängern können, um eine gute tägliche Überwachung des Glukosestoffwechsels zu erreichen.

Wie man Levemir sticht? Wie oft am Tag?

Levemir ist nicht genug, um 1 Mal pro Tag zu stechen. Es muss zweimal täglich verabreicht werden - morgens und abends. Und die Wirkung der Abenddosis reicht oft nicht für die ganze Nacht. Aus diesem Grund können Diabetiker am Morgen Probleme mit dem Glukosespiegel haben. Lesen Sie den Artikel "Zuckermorgen auf nüchternen Magen: Wie man es wieder normal macht". Studieren Sie auch das Material "Einführung von Insulin: wo und wie richtig zu stechen".

Kannst du diese Droge mit Protafan vergleichen?

Levemir ist viel besser als Protafan. Injektionen von Insulin Protafan wirken zu lange, besonders wenn die Dosen niedrig sind. Dieses Medikament enthält tierisches Protein Protamin, das oft allergische Reaktionen verursacht. Es ist besser, die Verwendung von Insulin zu verweigern. Selbst wenn dieses Medikament kostenlos gegeben wird, müssen andere Arten von Insulin mit verlängerter Wirkung für Geld gekauft werden. Gehe nach Levemir, Lantus oder Tresiba. Lesen Sie mehr im Artikel "Insulinarten und ihre Wirkungen".

Was ist besser: Levemir oder Humulin NPH?

Humulin NPH ist, ebenso wie Protafan, ein mittelstarkes Insulin. NPH ist ein neutrales Protamin Hagedorn, das gleiche Protein, das oft Allergien verursacht. Reaktion. Humulin NPH sollte nicht aus den gleichen Gründen wie Protafan verwendet werden.

Levemere Penfill und Flekspen: Was ist der Unterschied?

Flekspen sind Marken-Spritzen, in denen Levemir Insulin-Patronen montiert sind. Penfill ist Levemir, das ohne eine Pen-Spritze verkauft wird, so dass Sie normale Insulinspritzen verwenden können. Flexspins Griffe haben einen Dosierschritt von 1 U. Dies kann bei der Behandlung von Diabetes bei Kindern, die niedrige Dosen benötigen, unbequem sein. In solchen Fällen ist es ratsam, Penfill zu finden und zu verwenden.

Analoge

Das Medikament Levemir hat keine billigen Analoga. Weil seine Formel durch ein Patent geschützt ist, dessen Gültigkeit noch nicht abgelaufen ist. Es gibt mehrere ähnliche Arten von langem Insulin von anderen Herstellern. Dies sind Drogen Lantus, Tujeo und Tresiba. Sie können detaillierte Artikel über jeden von ihnen lesen. Alle diese Medikamente sind jedoch nicht billig. Günstigeres Insulin mit durchschnittlicher Wirkungsdauer, zum Beispiel Protafan. Es hat jedoch erhebliche Mängel, aufgrund derer Dr. Bernstein und die Website endocrin-patient.com die Verwendung nicht empfehlen.

Levemir oder Lantus: Welches Insulin ist besser?

Eine ausführliche Antwort auf diese Frage gibt der Artikel über Insulin Lantus. Wenn Levemir oder Lantus für Sie geeignet ist, verwenden Sie es weiter. Ändern Sie nicht ein Medikament zu einem anderen, es sei denn, absolut notwendig. Wenn Sie nur beginnen, langes Insulin zu stechen, versuchen Sie zuerst Levemir. Neues Insulin Tresiba besser als Levemere und Lantus, weil es länger und reibungsloser wirkt. Es kostet jedoch fast 3 mal teurer.

Levemir während der Schwangerschaft

Es wurden umfangreiche klinische Studien durchgeführt, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Verschreibung von Levemir während der Schwangerschaft bestätigten. Die konkurrierenden Arten von Insulin Lantus, Tujeo und Tresiba können nicht so solide Beweise für ihre Sicherheit bieten. Es ist wünschenswert, dass eine schwangere Frau, die hohen Blutzucker hat, verstehen, wie man die passende Dosis berechnet.

Insulin ist für die Mutter oder den Fötus bei richtiger Dosierung nicht gefährlich. Auf der anderen Seite kann schwangerer Diabetes, wenn er nicht behandelt wird, große Probleme verursachen. So zögern Sie nicht, Levemir anzurufen, wenn Ihr Arzt Ihnen befohlen hat, dies zu tun. Versuchen Sie, nach einer gesunden Ernährung auf eine Insulinbehandlung zu verzichten. Lesen Sie dazu die Artikel "Diabetes-Schwangerschaft" und "Schwangerschaftsdiabetes".

Bewertungen

Levemir wird seit Mitte der 2000er Jahre zur Kontrolle von Diabetes Typ 2 und Typ 1 eingesetzt. Obwohl dieses Medikament weniger Fans als Lantus hat, hat es seit so vielen Jahren genug Bewertungen gesammelt. Die überwiegende Mehrheit von ihnen sind positiv. Die Patienten stellen fest, dass Insulin Detemir den Blutzuckerspiegel senkt. Das Risiko einer schweren Hypoglykämie ist jedoch sehr gering.

Die meisten Bewertungen werden von Frauen geschrieben, die Levemir während der Schwangerschaft zur Kontrolle von Schwangerschaftsdiabetes eingesetzt haben. Grundsätzlich sind diese Patienten mit der Droge zufrieden. Es macht nicht süchtig, nach der Geburt können die Injektionen ohne Probleme abgebrochen werden. Vorsicht ist geboten, nicht mit der Dosierung zu verwechseln, sondern mit anderen Insulinpräparaten - gleich.

Der Hauptnachteil der Patienten besteht darin, dass die Kartusche innerhalb von 30 Tagen verwendet werden muss. Das ist zu kurz. Gewöhnlich ist es notwendig, große ungenutzte Salden zu werfen, aber das Geld wurde für sie bezahlt. Aber alle konkurrierenden Drogen haben das gleiche Problem. Studien von Diabetikern bestätigen, dass Levemir in allen wichtigen Parametern das durchschnittliche Insulin Protafan übertrifft.

Levemir - offizielle Gebrauchsanweisung

(Levemir ® FlexPen ®)

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Levemir ® FlexPen ®

INN: Insulin Detemir

Dosierungsform:

Zusammensetzung:

Wirkstoff: Insulin detemir - 100 U;

Hilfsstoffe: Glycerin, Phenol, Metacresol, Zinkacetat, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure oder Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

Ein Spritzenstift enthält 3 ml einer Lösung, die 300 U entspricht. Eine Einheit Insulin detemir enthält 0,142 mg salzfreies Insulindetemir. Eine Einheit Insulin Detemir (AU) entspricht einer Einheit Humaninsulin (ME).

Beschreibung
Transparente, farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Hypoglykämisches Mittel, ein Analogon von lang wirkendem Humaninsulin.

ATX-Code - A10AE05.

Pharmakologische Eigenschaften:

Tabelle 1. Änderungen des Körpergewichts während der Insulintherapie

In Studien reduzierte die Kombinationstherapie mit Levemir ® FlexPen ® und oralen Antidiabetika das Risiko für die Entwicklung einer nächtlichen Hypoglykämie im Vergleich zu Isophan-Insulin um 61-65%.
Eine offene, randomisierte klinische Studie wurde unter Beteiligung von Patienten mit Typ-2-Diabetes durchgeführt, die während einer oralen Therapie mit oralen hypoglykämischen Medikamenten die angestrebten glykämischen Spiegel nicht erreichten.
Die Studie begann mit einer 12-wöchigen Vorbereitungszeit, in der die Patienten eine Kombinationstherapie mit Liraglutid in Kombination mit Metformin erhielten und vor dem Hintergrund, dass 61% der Patienten HbA erreichten1c® FlexPen ® in einer einzigen Tagesdosis; Ein anderer Patient erhielt für die nächsten 52 Wochen weiterhin Liraglutid in Kombination mit Metformin. Während dieser Zeit zeigte die therapeutische Gruppe, die zusätzlich zur Behandlung mit Liraglutid mit Metformin eine einmalige tägliche Injektion von Levemir ® FlexPen ® erhielt, eine weitere Senkung des HbA1c vom Ausgangswert 7,6% bis 7,1% am Ende der 52-Wochen-Periode, in Abwesenheit von Episoden schwerer Hypoglykämie. Durch die Zugabe einer Dosis Levemir ® FlexPen ® zur Liraglutid-Therapie konnte bei Patienten ein statistisch signifikanter Gewichtsverlust gegenüber Patienten erzielt werden, siehe Tabelle 2.
Tabelle 2 Daten aus klinischen Studien - Therapie mit dem Medikament Levemir®, das zusätzlich zu der Kombination von Liraglutid mit Metformin verschrieben wurde

Pharmakokinetik.
Absorption
Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 6-8 Stunden nach der Verabreichung erreicht.
Mit einer doppelten täglichen Verabreichung werden Gleichgewichtskonzentrationen des Arzneimittels im Blutplasma nach 2-3 Injektionen erreicht.
Die intraindividuelle Absorptionsvariabilität ist für Levemir ® FlexPen ® im Vergleich zu anderen Basalinsulinpräparaten niedriger. Es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levemir ® FlexPen ®.

Verteilung
Das durchschnittliche Verteilungsvolumen des Medikaments Levemir ® FlexPen ® (ca. 0,1 l / kg) deutet darauf hin, dass ein hoher Anteil von Insulindetemir im Blut zirkuliert.

Stoffwechsel
Inaktivierung des Medikaments Levemir ® FlexPen ® ist ähnlich wie bei Humaninsulinpräparaten; Alle gebildeten Metaboliten sind inaktiv. Die Ergebnisse von in-vitro- und in-vivo-Proteinbindungsstudien zeigen das Fehlen von klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Insulindetemir und Fettsäuren oder anderen Arzneimitteln, die an Proteine ​​binden.

Entfernung
Die terminale Halbwertszeit nach subkutaner Injektion wird durch den Grad der Absorption aus dem subkutanen Gewebe bestimmt und beträgt 5-7 Stunden, abhängig von der Dosis.

Linearität
Nach subkutaner Verabreichung waren die Plasmakonzentrationen proportional zur verabreichten Dosis (maximale Konzentration, Ausmaß der Absorption).
Es wurde keine pharmakokinetische oder pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Liraglutid und Levemir ® FlexPen ® im Gleichgewicht bei gleichzeitiger Verabreichung an Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 Levemir ® FlexPen ® in einer Einzeldosis von 0,5 E / kg und Liraglutid 1,8 mg gefunden.

Spezielle Patientengruppen
Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Levemir® FlexPen® wurden bei Kindern (6-12 Jahre) und Jugendlichen (13-17 Jahre alt) untersucht und mit den pharmakokinetischen Eigenschaften von Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes verglichen. Keine Unterschiede festgestellt. Es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levemir ® FlexPen ® zwischen älteren und jungen Patienten oder zwischen Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion und gesunden Patienten.
Präklinische Sicherheitsdaten
In-vitro-Studien in der humanen Zelllinie, einschließlich Studien zur Bindung von Insulinrezeptoren und IGF-1 (insulinähnlicher Wachstumsfaktor), haben gezeigt, dass Insulindetemir eine geringe Affinität für beide Rezeptoren aufweist und im Vergleich zu Humaninsulin wenig Wirkung auf das Zellwachstum hat. Präklinische Daten, basierend auf Routineuntersuchungen zur pharmakologischen Sicherheit, Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizität, kanzerogenem Potential, toxischen Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit, ergaben keine Gefahr für den Menschen.

Hinweise für die Verwendung:

Kontraindikationen:

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Bei der Anwendung des Arzneimittels Levemir ® FlexPen ® während der Schwangerschaft ist zu überlegen, inwieweit die Vorteile seiner Anwendung die möglichen Risiken überwiegen.
Eine der randomisierten kontrollierten klinischen Studien an schwangeren Frauen mit Typ-1-Diabetes, bei denen die Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Aspart-Insulin (152 schwangere Frauen) im Vergleich zu Isophan-Insulin-Therapie in Kombination mit Insulin Aspart (158 schwangere Frauen), zeigten keine Unterschiede im allgemeinen Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft, in der Schwangerschaft oder in der Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen (siehe "

Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakologische Eigenschaften:

Dosierung und Verabreichung:

Wenn Levemir ® FlexPen ® als Teil des Basis-Bolus-Schemas verwendet wird, sollte es je nach den Bedürfnissen des Patienten ein- bis zweimal täglich verabreicht werden. Die Dosierung von Levemir ® FlexPen ® wird in jedem Einzelfall individuell festgelegt.
Patienten, die das Medikament zweimal am Tag verwenden müssen, um ihren glykämischen Spiegel optimal zu kontrollieren, können abends oder vor dem Schlafengehen eine Abenddosis einnehmen. Eine Dosisanpassung kann bei zunehmender körperlicher Aktivität des Patienten, bei Änderung seiner üblichen Ernährung oder bei Begleiterkrankungen erforderlich sein.
Das Medikament Levemir ® FlexPen ® kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Bolusinsulin angewendet werden. Es kann auch in Kombination mit oralen Antidiabetika sowie zusätzlich zur bestehenden Therapie mit Liraglutid angewendet werden.
In Kombination mit oralen Antidiabetika oder zusätzlich zu Liraglutid wird empfohlen, Levemir ® FlexPen ® einmal täglich zu verwenden, beginnend mit einer Dosis von 10 E oder 0,1-0,2 E / kg. Das Medikament Levemir ® FlexPen ® kann zu jeder Zeit verabreicht werden, die für den Patienten während des Tages angenehm ist. Wenn Sie jedoch den Zeitpunkt der täglichen Injektion festgelegt haben, sollten Sie das etablierte Injektionsschema befolgen.
Levemir ® FlexPen ® ist nur zur subkutanen Anwendung bestimmt.
Levemir ® FlexPen ® sollte nicht intravenös verabreicht werden, weil Dies kann zu schwerer Hypoglykämie führen. Intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels sollte ebenfalls vermieden werden. Levemir ® FlexPen ® ist nicht für den Einsatz in Insulinpumpen vorgesehen.
Levemir ® FlexPen ® wird subkutan in den Oberschenkel, die vordere Bauchwand, die Schulter, den Deltoideus oder den Gesäßbereich injiziert. Injektionsstellen sollten regelmäßig gewechselt werden, auch wenn sie in dieselbe Region injiziert werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu verringern. Wie bei der Verwendung anderer Insulinpräparate hängt die Wirkungsdauer von der Dosis, dem Verabreichungsort, der Intensität des Blutflusses, der Temperatur und dem Grad der körperlichen Aktivität ab.
Spezielle Patientengruppen
Wie bei der Verwendung anderer Insulinpräparate sollte bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz die Konzentration von Glukose im Blut sorgfältiger kontrolliert und die Dosis von Insulindetemir individuell angepasst werden.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levemir ® FlexPen ® bei Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren wurde in klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu 12 Monaten bestätigt.
Transfer von anderen Insulinpräparaten:
Der Transfer von einem Insulinmedikament mit einer durchschnittlichen Wirkungsdauer und von verlängerten Insulinpräparaten zu Levemir ® FlexPen ® kann eine Dosisanpassung und einen Zeitpunkt der Verabreichung erfordern.
Wie bei der Verwendung anderer Insulinpräparate wird während des Transfers und in den ersten Wochen der Verschreibung eines neuen Arzneimittels eine sorgfältige Überwachung der Glucosekonzentration im Blut empfohlen.
Kann eine Korrektur der begleitenden Hypoglykämietherapie erfordern (Dosis und Zeitpunkt der Verabreichung von kurz wirksamen Insulinpräparaten oder Dosis von oralen Antidiabetika).

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen, die bei Patienten beobachtet werden, die das Medikament Levemir ® FlexPen ® einnehmen, sind hauptsächlich dosisabhängig und entwickeln sich aufgrund der pharmakologischen Wirkung von Insulin. Hypoglykämie ist in der Regel die häufigste Nebenwirkung. Hypoglykämie entsteht, wenn eine zu hohe Dosis des Medikaments relativ zum Bedarf des Körpers an Insulin verabreicht wird. Aus klinischen Studien ist bekannt, dass bei etwa 6% der Patienten, die Levemir ® FlexPen ® erhalten, eine schwere Hypoglykämie auftritt, die die Intervention von Dritten erfordert.

Reaktionen an den Injektionsstellen können häufiger mit Levemir ® FlexPen ® als mit der Einführung von Humaninsulin beobachtet werden. Diese Reaktionen umfassen Rötung, Entzündung, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle. Die meisten Reaktionen an den Stellen der Verwaltung sind unbedeutend und vorübergehend. mit fortgesetzter Behandlung für mehrere Tage bis mehrere Wochen verschwinden.

Der Anteil der behandelten Patienten, bei denen mit Nebenwirkungen zu rechnen ist, wird auf 12% geschätzt. Die Inzidenz von Nebenwirkungen, die sich im Rahmen klinischer Studien generell auf das Medikament Levemir ® FlexPen ® beziehen, wird nachfolgend dargestellt.

Stoffwechselstörungen und Essstörungen

Häufige (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ® können zu einer Zerstörung des Insulins führen. Levemir ® FlexPen ® sollte nicht zur Infusion gegeben werden Lösungen.

Spezielle Anweisungen

Formular freigeben:

Lagerbedingungen:

Bewahren Sie den gebrauchten Stift nicht im Kühlschrank auf. Verwendet oder übertragen als Ersatzspritze mit dem Medikament sollte für 6 Wochen bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C gelagert werden

Schließen Sie den Stift nach Gebrauch mit einer Kappe, um ihn vor Licht zu schützen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verfallsdatum:

Apotheke Verkaufsbedingungen:

Hersteller:

Novo Nordisk A / S
Novo Alla,
DK-2880 Bagsvair, Dänemark

Repräsentanz von Novo Nordisk A / S
119330, Moskau,
Lomonosovsky Prospekt, 38, Büro 11

Levemir®, FlexPen®, NovoFine®, NovoTvist® sind Warenzeichen von Novo Nordisk A / S, Dänemark

Anweisungen für Patienten zur Anwendung von Levemir ® FlexPen ®

Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie Levemir ® FlexPen ® anwenden

Levemir ® FlexPen ® ist ein einzigartiger Insulin-Pen mit Spender. Die verabreichte Insulindosis im Bereich von 1 bis 60 Einheiten kann in Schritten von 1 Einheit variieren. Levemir ® FlexPen ® ist für den Gebrauch mit NovoFine ® und NovoTvist ® Nadeln bis zu 8 mm Länge konzipiert. Tragen Sie vorsichtshalber immer ein Reservesystem zur Verabreichung von Insulin mit, falls Ihr Levemir ® FlexPen ® verloren oder beschädigt ist.

Die Farbe des in der Abbildung gezeigten Spritzenstifts kann von der Farbe Ihres Levemir ® FlexPen ® abweichen.

Erste Schritte

Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Levemir ® FlexPen ® die erforderliche Art von Insulin enthält.

Entfernen Sie die Kappe vom Stift.

Desinfizieren Sie die Gummimembran mit einem Wattestäbchen.

Entfernen Sie den Schutzaufkleber von der Einwegnadel. Schrauben Sie die Nadel vorsichtig und fest auf Levemir ® FlexPen ®.

Entfernen Sie die große äußere Kappe von der Nadel, aber werfen Sie sie nicht weg.

Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelkappe.
• Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Infektion zu verhindern.
• Achten Sie darauf, die Nadel vor dem Gebrauch nicht zu verbiegen oder zu beschädigen.
• Um ein versehentliches Stechen zu vermeiden, stecken Sie niemals die innere Kappe auf die Nadel.

Selbst bei ordnungsgemäßer Verwendung des Spritzenstifts kann sich vor jeder Injektion eine kleine Menge Luft in der Patrone ansammeln.

Um den Eintritt einer Luftblase zu verhindern und die Einführung der richtigen Dosis des Medikaments sicherzustellen:

E

Wählen Sie 2 U Droge.

Halten Sie Levemir ® FlexPen ® mit der Nadel nach oben und klopfen Sie die Kartusche mehrmals mit der Fingerspitze leicht an, so dass die Luftblasen auf die Oberseite der Kartusche gelangen.

Während Sie den Stift mit der Nadel nach oben halten, drücken Sie den Auslöser ganz durch. Der Dosierwähler kehrt auf Null zurück. Ein Tropfen Insulin sollte am Ende der Nadel erscheinen. Wenn dies nicht geschieht, ersetzen Sie die Nadel und wiederholen Sie den Vorgang, jedoch nicht mehr als 6 Mal.

Wenn Insulin nicht von der Nadel kommt, weist dies darauf hin, dass der Stift defekt ist und nicht weiter verwendet werden kann.

Stellen Sie sicher, dass der Dosierwähler auf "0" gestellt ist.

H

Wählen Sie die Anzahl der für die Injektion erforderlichen Einheiten.

Die Dosis kann eingestellt werden, indem der Dosierungswähler in eine beliebige Richtung gedreht wird, bis die korrekte Dosis mit der Dosisanzeige übereinstimmt. Achten Sie beim Drehen des Dosierwählers darauf, nicht versehentlich auf den Startknopf zu drücken, um die Freisetzung der Insulindosis zu vermeiden.

Es kann keine Dosis eingestellt werden, die die Anzahl der in der Patrone verbleibenden Einheiten überschreitet.

• Verwenden Sie keine Rückstands-Skala, um die Insulindosis zu messen.

Führen Sie die Nadel unter die Haut ein. Verwenden Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Injektionstechnik.

Um zu injizieren, drücken Sie die Auslösetaste ganz durch, bis eine "0" gegenüber der Dosieranzeige erscheint. Seien Sie vorsichtig: Bei der Verabreichung des Medikaments sollten Sie nur den Startknopf drücken.

Wenn Sie den Selektor drehen, wird die Dosis nicht angezeigt.

Wenn Sie die Nadel unter der Haut entfernen, halten Sie den Auslöser gedrückt.
Nach der Injektion die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter die Haut legen. Dies gewährleistet die Einführung einer vollen Dosis Insulin.

Richten Sie die Nadel in die äußere Kappe der Nadel, ohne die Kappe zu berühren. Wenn die Nadel hineingeht, die Kappe aufsetzen und die Nadel abschrauben.
Werfen Sie die Nadel weg, beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen und schließen Sie den Spritzenstift mit der Kappe.
• Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion und lagern Sie Levemir ® FlexPen ® niemals mit aufgesetzter Nadel. Andernfalls kann Flüssigkeit aus Levemir ® FlexPen ® austreten, was zu einer falschen Dosierung führen kann.
• Medizinisches Personal, Angehörige und andere Pflegekräfte sollten vorsichtig sein, wenn sie Nadeln entfernen und wegwerfen, um das Risiko einer Stichverletzung zu vermeiden.
• Werfen Sie den gebrauchten Levemir ® FlexPen ® mit einer nicht angeschlossenen Nadel weg.
• Levemir ® FlexPen ® ist nur für den individuellen Gebrauch bestimmt.

Lagerung und Pflege

Levemir ® FlexPen ® ist für eine effiziente und sichere Verwendung konzipiert und erfordert eine sorgfältige Handhabung. Bei einem Sturz oder starken mechanischen Einwirkungen können Schäden am Spritzengriff und ein Auslaufen von Insulin auftreten.

Die Oberfläche von Levemir ® FlexPen ® kann mit einem in Alkohol getränkten Wattestäbchen gereinigt werden. Tauchen Sie den Stift nicht in Alkohol, waschen oder schmieren Sie ihn nicht, denn Dies kann den Mechanismus beschädigen.

Levemir ® FlexPen ® darf nicht erneut gefüllt werden.

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